I. ئومۇمىي ئەھۋالESMO2025-يىللىق يېتەكچى پىرىنسىپ
2025-يىلى 8-ئايدا، ESMO رەسمىي ھالدا «ئەرتە ۋە يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى: ESMO كلىنىكىلىق ئەمەلىيەت قوللانمىسى» نى دىئاگنوز قويۇش، داۋالاش ۋە كۆزىتىش ئۈچۈن ئېلان قىلدى، بۇ قوللانما ئونكولوگىيە ژۇرنىلى «ئونكولوگىيە يىلنامىسى» دا ئېلان قىلىندى. بۇ 2017-يىلدىكى نەشرىدىن بۇيانقى تۇنجى ئومۇميۈزلۈك يېڭىلاش بولۇپ، دۇنيادىكى ئونكولوگىيە دوختۇرلىرى ئۈچۈن ئىنتايىن ئىشەنچلىك پايدىلىنىش ماتېرىيالى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
ئۆپكە راكى دۇنيا مىقياسىدا بارلىق خەتەرلىك ئۆسمىلەر ئىچىدە ئەڭ يۇقىرى كۆرۈلۈش نىسبىتى ۋە ئۆلۈش نىسبىتىگە ئىگە. ھەر يىلى 2 مىليون 200 مىڭدىن ئارتۇق يېڭى بىمار ۋە 1 مىليون 800 مىڭدىن ئارتۇق ئۆلۈم كۆرۈلىدۇ، بۇ ئۆپكە راكىنى ئەرلەر ۋە ئاياللار ئارىسىدا راك بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئۆلۈمنىڭ ئاساسلىق سەۋەبىگە ئايلاندۇرىدۇ. كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بارلىق ئۆپكە راكى بىمارلىرىنىڭ تەخمىنەن %80-85 نى ئىگىلەيدۇ. بۇ جىددىي ئارقا كۆرۈنۈشتە، 2025-يىلدىكى يېتەكچى پىرىنسىپنىڭ ئېلان قىلىنىشى كلىنىكىلىق ئەمەلىيەتكە يېڭى ئىلمىي كۈچ قوشتى، بولۇپمۇ بىئولوگىيىلىك بەلگە سىناق قىلىش ئىستراتېگىيىسىنىڭ يېڭىلىنىشى ئالاھىدە مۇھىم.
II. ئاساسلىق يېتەكچى پىرىنسىپلارنىڭ يېڭىلىنىشىنى چۈشەندۈرۈش
2.1 بىئوماركېر سىنىقى: «تاللاشچان» دىن «مۇھىم» گىچە
2025-يىلدىكى يېتەكچى پىرىنسىپتا بىئولوگىيىلىك بەلگە سىنىقىغا قارىتا مۇھىم ئىستراتېگىيىلىك تەڭشەش ئېلىپ بېرىلدى. يېتەكچى پىرىنسىپتا IB-III باسقۇچلۇق NSCLC بىمارلىرىنى داۋالاشتا بىئولوگىيىلىك بەلگە سىنىقىنىڭ مۇھىم ئىكەنلىكى ئېنىق بەلگىلەنگەن.
بۇ تەۋسىيە مولېكۇلا سىنىقىنى ئىلگىرىكى كېسەللىكنىڭ ئېغىرلاشقان بىمارلىرىغا قارىتىلغاندىن باشلاپ، دەسلەپكى باسقۇچتىكى، كېسىۋېتىشكە بولىدىغان ئەھۋاللارغىچە كېڭەيتىدۇ. ئاساسلىق مەقسەت قوزغاتقۇچ گېن ئۆزگىرىشىنى ئېنىقلاش ۋە شەخسىيلەشتۈرۈلگەن ئېنىق داۋالاش ئۈچۈن ئىلمىي ئاساس بىلەن تەمىنلەشتىن ئىبارەت. بۇ كۆرسەتمىدە يەنە بىئوپسىيەنىڭ مۇمكىنچىلىكى ۋە دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلىنى كۆپ ساھەلىك گۇرۇپپا بىمار ۋە ئۆسمە ئالاھىدىلىكىگە ئاساسەن بېكىتىشى كېرەكلىكى تەكىتلەنگەن.
كونكرېت سىناق ئىستراتېگىيىسىگە كەلسەك، بۇ كۆرسەتمىدە جىددىي ئوپېراتسىيە قارارى چىقىرىشتىن بۇرۇن گېن سىنىقى ئېلىپ بېرىلىشى ۋە ئۇنىڭ ھېچ بولمىغاندا EGFR ۋە ALK نى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەكلىكى ئېنىق تەۋسىيە قىلىنىدۇ. بۇ «ئالدىن سىناق قىلىش» ئۇقۇمى دەسلەپكى باسقۇچتىكى NSCLC نىڭ ئېنىق قاتلاملاشتۇرۇلۇشى ۋە شەخسىيلەشتۈرۈلگەن داۋالىنىشى ئۈچۈن چوڭقۇر كلىنىكىلىق ئەھمىيەتكە ئىگە - سىناق نەتىجىلىرىنىڭ ۋاقتىدا ۋە توغرىلىقى كېيىنكى ياردەمچى داۋالاش ئۇسۇلىنى تاللىشىنى بىۋاسىتە بەلگىلەيدۇ.
2.2 دەسلەپكى باسقۇچتىكى NSCLC نىڭ قوزغاتقۇچ ئونكوگېن مۇسبەتلىكىدىكى داۋالاش جەھەتتىكى ئىلگىرىلەشلەر
2025-يىلدىكى يېتەكچى پىرىنسىپ كۆپ خىل چوڭ كلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردىن ئېرىشكەن دەلىللەرنى بىرلەشتۈرۈپ، دەسلەپكى باسقۇچتىكى NSCLC بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن ئېنىق داۋالاش يولىنى بەرپا قىلدى.
EGFR مۇتاتسىيەسى مۇسبەت بولغان بىمارلار:ADAURA سىنىقىغا ئاساسەن، ئۈچ يىلدىن بۇيان ئوپېراتسىيەدىن كېيىنكى ياردەمچى ئوسىمېرتىنىب EGFR 19 ئېكسون ئۆچۈرۈلۈشى ياكى 21 ئېكسون L858R مۇتاتسىيەسى بار بىمارلارغا داۋالاشنىڭ دۇنياۋى ئۆلچىمىگە ئايلاندى. ADAURA سىنىقى خەلقئارا، كۆپ مەركەزلىك، تاسادىپىي، كونترول قىلىنىدىغان III باسقۇچلۇق تەتقىقات بولۇپ، تولۇق كېسىۋېتىلگەن IB-IIIA باسقۇچلۇق EGFR مۇتاتسىيەسى بار NSCLC بىمارلىرىغا ياردەمچى ئوسىمېرتىنىبنىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى باھالايدۇ. تەتقىقاتتا ئوسىمېرتىنىبنىڭ پلاسېبوغا سېلىشتۇرغاندا كېسەللىكسىز ياشاش نىسبىتى ۋە ئومۇمىي ياشاش نىسبىتىنى كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ياخشىلىغانلىقى، ئوسىمېرتىنىبنىڭ بۇ توپ ئۈچۈن يېڭى داۋالاش ئۆلچىمى ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بەردى. قانداقلا بولمىسۇن، ADAURA سىنىقىنىڭ تەكشۈرۈش ئانالىزى شۇنى كۆرسەتتىكى، داۋالاشنى بالدۇر توختىتىشنىڭ تەخمىنەن %36 ى ناچار تەسىرلەر تۈپەيلىدىن، يەنە %31 ى بىمارنىڭ قارارى سەۋەبىدىن بولغان. بۇ بايقاش داۋالاشتىن بۇرۇن توغرا ئاساسىي سىناق ئېلىپ بېرىشنىڭ زۆرۈرلۈكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ، بۇ ئارقىلىق ئۇزۇن مۇددەتلىك پايدا ئالغىلى بولىدىغان بىمارلارغا نىشانلىق داۋالاش ئېلىپ بېرىلىشىغا كاپالەتلىك قىلىنىدۇ.
ALK مۇسبەت بىمارلار:ALINA سىنىقىغا ئاساسلانغاندا، ئوپېراتسىيەدىن كېيىنكى ئىككى يىللىق ياردەمچى ئالېكتىنىب ھازىر داۋالاش ئۆلچىمى بولۇپ قالدى. III باسقۇچلۇق تاسادىپىي ئوچۇق بەلگە قويۇلغان ALINA سىنىقىنىڭ دەسلەپكى ئانالىزىدا، ئالېكتىنىبنىڭ II-IIIA باسقۇچلۇق كىشىلەر توپىدا كېسەللىكسىز ياشاش ئۈنۈمى كۆرۈنەرلىك بولۇپ، خەتەر نىسبىتى 0.24 بولدى. ESMO 2025 يىغىنىدا سۇنۇلغان ALINA سىنىقىدىن يېڭىلانغان سانلىق مەلۇماتلاردا كۆرسىتىلىشىچە، 3 يىلدىن ئارتۇق كۆزىتىشتىن كېيىن، ئالېكتىنىبنىڭ DFS پايدىسى «ئۇزۇن مۇددەتلىك ۋە كلىنىكىلىق جەھەتتىن مەنىلىك» بولۇپ، II-IIIA باسقۇچلۇق كىشىلەر توپىدا خەتەر نىسبىتى 0.36 بولدى. ئەڭ يېڭى دوكلات قىلىنغان 4 يىللىق ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى %98.4 كە يەتتى، 4 يىللىق DFS نىسبىتى %75.5 بولدى، مەركىزىي نېرۋا سىستېمىسى DFS مۇ ياخشىلاندى، يېڭى بىخەتەرلىك سىگنالى كۆرۈلمىدى. بۇ كۈچلۈك سانلىق مەلۇماتلار ALK مۇسبەت NSCLC نى ئېلىۋەتكەندىن كېيىنكى ياردەمچى ئالېكتىنىبنى داۋالاش ئۆلچىمى قىلىپ بېكىتتى ۋە بۇنداق بىمارلارنى ئېنىقلاش ئۈچۈن توغرا تەكشۈرۈشنىڭ قىممىتىنى تەكىتلەيدۇ.
سىناق ئۇسۇلىنى تاللاش:2025-يىللىق ESMO كۆرسەتمىسىدە ئېنىق كۆرسىتىلگەنكۆپ تەرەپلىك RT-PCR پانېل تەكشۈرۈشلىرىALK بىرىكمە بايقاش ئۈچۈن تەۋسىيە قىلىنغان تېخنىكىلىق ئۇسۇللارنىڭ بىرى سۈپىتىدە RNA ئاساسلىق NGS، IHC ۋە FISH بىلەن بىرلىكتە قوللىنىلىدۇ. بۇ، كۆرسەتمىنىڭ ئاساسلىق تەلىپىنىڭ مەلۇم بىر سىناق سۇپىسىنى تەلەپ قىلىش ئەمەس، بەلكى كلىنىكىلىق قارارلارغا يېتەكچىلىك قىلىش ئۈچۈن سىناق ئېلىپ بېرىش ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. EGFR ۋە ALK بايقاشقا مەركەزلەشكەن RT-PCR مەھسۇلاتلىرى ئۈچۈن، بۇ جانلىق سىناق ئىستراتېگىيىسى ئۇلارنىڭ كلىنىكىلىق ئەمەلىيەتتىكى ئىشلىتىلىشى ئۈچۈن كۈچلۈك يېتەكچىلىككە ئاساسلانغان ئاساس بىلەن تەمىنلەيدۇ.
III. ئېنىقلىق سىنىقى تېخنىكىلىق ھەل قىلىش چارىلىرى
2025-يىلدىكى كۆرسەتمە سىناقنى ئوپېراتسىيەدىن بۇرۇنقى قارار چىقىرىش باسقۇچىغا ئېلىپ باردى، بۇ سىناقنىڭ توغرىلىقى، سەزگۈرلۈكى ۋە قولايلىقلىقىنىڭ ئۆلچىمىنى ئۆستۈردى. تۆۋەندە تەسۋىرلەنگەن ئىككى RT-PCR ئاساسلىق تەكشۈرۈش مەھسۇلاتى تېخنىكىلىق جەھەتتىن كۆرسەتمىنىڭ تەلىپىگە تولۇق ماس كېلىدۇ.
3.1 EGFR مۇتاتسىيە بايقاش قورالى – كۈچەيتىلگەن ARMS تېخنىكا سۇپىسى
يادرولۇق تېخنىكاARMS تېخنىكىسىنىڭ كۈچەيتىلگەنلىكى، يۇقىرى ياۋايى تىپ ئارقا كۆرۈنۈشىگە قارشى ئاز مىقداردىكى مۇتانت تەرتىپلىرىنى ئالاھىدە كۈچەيتىشكە يول قويىدۇ.
ئۈچ خىل تېخنىكىلىق قوغداش تەدبىرى:
-كۈچەيتىلگەن ARMS → مۇتاتسىيەنى تونۇش ئىقتىدارىنى ياخشىلايدۇ
- ئېنزىملىق بېيىتىش → ياۋا تىپتىكى ئارقا كۆرۈنۈشنى ھەزىم قىلىدۇ ۋە مۇتانت تەرتىپلىرىنى بېيىتىدۇ
- تېمپېراتۇرا توسۇش → خاس بولمىغان كۈچەيتىلىشنى باستۇرىدۇ
ئىقتىدارسەزگۈرلۈك1% مۇتانت ئاللېل چاستوتىسى
بۇلغىنىشنى كونترول قىلىشئىچكى كونترول + UNG ئېنزىم بۇلغىنىشنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ
تاماملىنىش ۋاقتى: يېپىق تۇرۇبا ئىشلىتىش، تەخمىنەن120 مىنۇت
ئۈلگە ماسلىشىشچانلىقى:توقۇلما/سۇيۇق بىئوپسىيەئۈلگىلەر → «ئالدىن سىناق قىلىش» تەلىپىگە جاۋاب بېرىدۇ
قاپلاش دائىرىسى:45 خىل مۇتاتسىيەEGFR 18-21 ئېكسونلىرىدا، يېتەكچىلىك بىلەن بەلگىلەنگەن رايونلارغا دەل ماس كېلىدۇ (19 ئېكسون ئۆچۈرۈلدى ۋە 21 ئېكسون L858R)
كلىنىكىلىق ئىشلىتىلىشى: EGFR-TKI داۋالاش ئۇسۇلىغا بىۋاسىتە يېتەكچىلىك قىلىدۇ
3.2 MMT EML4-ALK بىرىكمە بايقاش قورالى – RNA ئاساسلىق بىرىكمە بايقاش چارىسى
-تېخنىكا سۇپىسىRNA ئاساسلىق RT-PCR – DNA ئاساسلىق بىرىكمە بايقاش ئۇسۇللىرىغا قارىغاندا ئۆزىگە خاس ئەۋزەللىكلەرگە ئىگە
-RNA غا ئاساسلانغان ئەۋزەللىكئىپادىلەنگەن بىرىكمە كۆچۈرمىلىرىنى بىۋاسىتە بايقىيالايدۇ، بۇنىڭ بىلەن ساختا مەنپىي نەتىجىلەرنىڭ ئالدىنى ئۈنۈملۈك ئالىدۇ.
-دەلىللەرنى تەتقىق قىلىشئاز مىقداردىكى ALK بىرىكتۈرۈشتە، RT-PCR DNA ئاساسلىق سىناقلارغا قارىغاندا كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ئىشەنچلىك.
-سەزگۈرلۈك: بىرىكمىلەرنى تۆۋەندىكىگىچە بايقىيالايدۇھەر بىر ئىنكاستا 20 نۇسخا
-ۋارىيانتلارنىڭ قاپلىنىشى: قاپاقلار12 خىل كۆپ ئۇچرايدىغان EML4-ALK بىرىكمە ۋارىيانتلىرى(1-ۋارىياننى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ~33%؛ 3a/3b ۋارىيانتلىرى بىرلىكتە ~29%)
-ئىشلىتىش ۋە بۇلغىنىشنى كونترول قىلىش: يېپىق تۇرۇبا، ~120 مىنۇت؛ ئىچكى جەريان كونتروللىرى + UNG ئېنزىم خاتا نەتىجىلەرنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ
-ئەسۋابلارنىڭ ماسلىشىشى: ھەر خىل ئاساسلىق ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR ئەسۋابلىرى بىلەن ماس كېلىدۇ
-يېتەكچىنى تەڭشەش: ESMO كۆرسەتمىسىگە تولۇق ماس كېلىدۇ
IV. سىناق نەتىجىلىرى بىلەن يېتەكچى تەۋسىيەلەرنىڭ ماسلىشىشى
بۇ ئىككى خىل بايقاش مەھسۇلاتى ESMO 2025 نىڭ دەسلەپكى ۋە يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى كۆرسەتمىسىگە تۆۋەندىكى ئاساسلىق ئۆلچەملەر بويىچە ئىنتايىن ماس كېلىدۇ:
V. خۇلاسە
ESMO 2025 دەسلەپكى باسقۇچتىكى NSCLC يېتەكچىلىكى «...» نى مەركەز قىلغان ھالدا ئېنىق دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ يېڭى دەۋرىنى باشلىدى.ئالدىن سىناق قىلىش، ئېنىق نىشان بەلگىلەش ۋە داۋالاشنى ئەلالاشتۇرۇش.«EGFR مۇتاتسىيە بايقاش قورالى ۋە MMT EML4-ALK بىرىكمە بايقاش قورالى ئوخشىمىغان تېخنىكىلىق يوللار ئارقىلىق يېتەكچىنىڭ نىشان، ۋاقىت ۋە توغرىلىق تەلىپىگە ماس كېلىدۇ.»
EGFR ئۈسكۈنىسى چەكلىك ئەۋرىشكىلەردىكى نىشانلىق مۇتاتسىيەنى يۇقىرى سەزگۈرلۈك بىلەن بايقاش ئۈچۈن كۈچەيتىلگەن ARMS تېخنىكىسىنى قوللىنىدۇ، بۇ توقۇلما ۋە سۇيۇق بىئوپسىيەنى قوللايدۇ ھەمدە «ئالدىن سىناق قىلىش» ئىقتىدارىغا ئىگە قىلىدۇ.
ALK ئۈسكۈنىسى RNA ئاساسلىق RT-PCR غا ئاساسلانغان بولۇپ، DNA ئۇسۇللىرىغا قارىغاندا بىرىكمە بايقاشتا ئەۋزەللىكلەرگە ئىگە، شۇنداقلا ESMO نىڭ ALK سىنىقى ئۈچۈن كۆپ ئىقتىدارلىق RT-PCR تاختىلىرىنى تەۋسىيە قىلىشىغا ماس كېلىدۇ.
بۇ ئىككى مەھسۇلات بىرلىكتە ESMO 2025 كۆرسەتمىسىگە ماس كېلىدىغان ئېنىقلىق سىناق چارىسىنى شەكىللەندۈرىدۇ، بۇ دەسلەپكى باسقۇچتىكى NSCLC ئۈچۈن شەخسىيلەشتۈرۈلگەن ياردەمچى داۋالاشنى قوللايدۇ.
پايدىلانغان مەنبەلەر:
- Zer A، Ahn MJ، Barlesi F قاتارلىقلار. دەسلەپكى ۋە يەرلىك دەرىجىدە ئىلگىرىلىگەن كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى: دىئاگنوز قويۇش، داۋالاش ۋە كۆزىتىش ئۈچۈن ESMO كلىنىكىلىق ئەمەلىيەت قوللانمىسى. Ann Oncol. 2025;36(11):1245-1262. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.003
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2026-يىلى 5-ئاينىڭ 6-كۈنى