ئىنسان EGFR گېنى 29 مۇتاتسىيە بايقاش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە PCR)-RUO
مەھسۇلات نامى
ئىنسان EGFR گېنى 29 مۇتاتسىيە بايقاش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە PCR)-RUO
ئېپىدېمىئولوگىيە
ئۆپكە راكى دۇنيا مىقياسىدا راك كېسىلىدىن ئۆلۈشنىڭ ئاساسلىق سەۋەبىگە ئايلىنىپ، ئىنسانلارنىڭ سالامەتلىكىگە ئېغىر تەھدىد سالماقتا. كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى ئۆپكە راكى بىمارلىرىنىڭ تەخمىنەن %80-%85 نى ئىگىلەيدۇ. EGFR ھازىر كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكىنى داۋالاشتىكى ئەڭ مۇھىم مولېكۇلا نىشانى. EGFR نىڭ فوسفورلىنىشى راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆسۈشى، پەرقلىنىشى، تاجاۋۇز قىلىنىشى، مېتاستازلىنىشى، ئاپپتوزغا قارشى تۇرۇشى ۋە راك قان تومۇر ھاسىل بولۇشىنى ئىلگىرى سۈرىدۇ. EGFR تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىلىرى (TKI) EGFR نىڭ ئاپتوماتىك فوسفورلىنىشىنى چەكلەش ئارقىلىق EGFR سىگنال يولىنى توسۇپ، راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ كۆپىيىشى ۋە پەرقلىنىشىنى توسۇپ، راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئاپپتوزىنى ئىلگىرى سۈرۈپ، راك قان تومۇر ھاسىل بولۇشىنى ئازايتىپ، راكقا قارىتىلغان داۋالاشنى ئەمەلگە ئاشۇرالايدۇ [1]. نۇرغۇن تەتقىقاتلار EGFR-TKI نىڭ داۋالاش ئۈنۈمىنىڭ EGFR گېنىنىڭ ئۆزگىرىش ئەھۋالى بىلەن زىچ مۇناسىۋەتلىك ئىكەنلىكىنى ۋە EGFR گېنىنىڭ ئۆزگىرىشى بىلەن راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆسۈشىنى چەكلەيدىغانلىقىنى كۆرسەتتى [2،3]. EGFR گېنى 7-خروموسومانىڭ قىسقا قولىدا (7p12) بولۇپ، ئۇنىڭ ئۇزۇنلۇقى 200Kb بولۇپ، 28 ئېكسوندىن تەركىب تاپقان. مۇتاتسىيە رايونى ئاساسلىقى 18-دىن 21-گىچە بولغان ئېكسونلارغا جايلاشقان، 19-ئېكسوندىكى 746-دىن 753-گىچە بولغان كودونلارنىڭ ئۆچۈرۈلۈش مۇتاتسىيەسى تەخمىنەن %45 نى، 21-ئېكسوندىكى L858R مۇتاتسىيەسى تەخمىنەن %40 تىن %45 كىچە بولغان [4]. كىچىك ھۈجەيرىلىك ئەمەس ئۆپكە راكىنى دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشقا ئائىت NCCN كۆرسەتمىسىدە EGFR-TKI ئىشلىتىشتىن بۇرۇن EGFR گېنىنىڭ مۇتاتسىيە سىنىقى ئېلىپ بېرىش كېرەكلىكى ئېنىق بەلگىلەنگەن. بۇ سىناق ئۈسكۈنىسى ئېپىدېرمال ئۆسۈش ئامىلى قوبۇللىغۇچىسى تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىسى (EGFR-TKI) دورىلىرىنى ئىشلىتىشنى يېتەكلەش ۋە كىچىك ھۈجەيرىلىك ئەمەس ئۆپكە راكى بىمارلىرى ئۈچۈن شەخسىيلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ئاساسى بىلەن تەمىنلەيدۇ. بۇ ئۈسكۈنە پەقەت كىچىك ھۈجەيرىلىك ئەمەس ئۆپكە راكى بىمارلىرىدىكى EGFR گېنىدىكى كۆپ ئۇچرايدىغان مۇتاتسىيەلەرنى بايقاش ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ. سىناق نەتىجىلىرى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈن بولۇپ، بىمارلارنى شەخسىي داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى سۈپىتىدە ئىشلىتىلمەسلىكى كېرەك. كلىنىكىلىق دوختۇرلار بىمارنىڭ ئەھۋالى، دورا كۆرسەتمىلىرى ۋە داۋالاش ئۇسۇلىنى ئويلىشىشى كېرەك. رېئاكسىيە ۋە باشقا تەجرىبىخانا سىناق كۆرسەتكۈچلىرى ۋە باشقا ئامىللار سىناق نەتىجىلىرىنى ئومۇميۈزلۈك باھالاشتا ئىشلىتىلىدۇ.
قانال
| رېئاكسىيە بۇفېرى | قانال |
| EGFR IC رېئاكسىيە بۇففېرى | FAM قانىلى |
| L858R رېئاكسىيە بۇففېرى | FAM قانىلى |
| 19del رېئاكسىيە بۇفېرى | FAM قانىلى |
| T790M رېئاكسىيە بۇففېرى | FAM قانىلى |
| G719X رېئاكسىيە بۇفېرى | FAM قانىلى |
| 3Ins20 رېئاكسىيە بۇفېرى | FAM قانىلى |
| L861Q رېئاكسىيە بۇففېرى | FAM قانىلى |
| S768I رېئاكسىيە بۇفېرى | FAM قانىلى |
تېخنىكىلىق پارامېتىرلار
| ساقلاش | سۇيۇقلۇق: ≤ -18℃ قاراڭغۇدا |
| ساقلاش مۇددىتى | 12 ئاي |
| ئۈلگە تىپى | يېڭى ئۆسمە توقۇلمىسى، توڭلىتىلغان پاتولوگىيەلىك كېسىشمە، پارافىن قوشۇلغان پاتولوگىيەلىك توقۇلما ياكى كېسىشمە، پلازما ياكى قان زەردابى |
| CV | <5.0% |
| LoD | 3ng/μL ياۋا تىپلىق ئارقا كۆرۈنۈش ئاستىدا نۇكلېئىك كىسلاتا رېئاكسىيە ئېرىتمىسىنى بايقاش، %1 مۇتاتسىيە نىسبىتىنى مۇقىم بايقىيالايدۇ؛ b) نۇكلېئىك كىسلاتا رېئاكسىيەسى %1 مۇتاتسىيە نىسبىتى ئاستىدا، 1×103Copies/mL مۇتاتسىيەنى 1×105Copies/mL نىڭ ياۋا تىپىدىكى ئارقا كۆرۈنۈشىدە مۇقىم بايقىغىلى بولىدۇ؛ c) ئىچكى پايدىلىنىش رېئاكسىيەسى ئېرىتمىسى كارخانا ئىچكى پايدىلىنىش ئۆلچىمىدىكى ئەڭ تۆۋەن بايقاش چېكىگە ئىگە بولغان پايدىلىنىش مەھسۇلاتى SW3 نى بايقىيالايدۇ. بۇ ئۈسكۈنە دۆلەتلىك بايقاش چېكى پايدىلىنىش ماتېرىيالىنى بايقىغاندا، %2.5 مۇتاتسىيە چاستوتا بايقاش چېكى پايدىلىنىش ماتېرىيالى ۋە 4 نۇسخا سانى ئۆزگىرىشى بىلەن EGFR گېنىنىڭ كۈچەيتىلىش مۇتاتسىيەسىنى مۇقىم بايقىيالايدۇ. |
| خاسلىق | ياۋا تىپتىكى ئىنسان گېنوم DNAسى ۋە باشقا مۇتانت تىپلار بىلەن ئۆزئارا تەسىر كۆرسىتىش ئىقتىدارى يوق. |
| قوللىنىلىدىغان ئەسۋابلار | قوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7500 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، قوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7300 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، QuantStudio® 5 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، LightCycler® 480 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، BioRad CFX96 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى. |
ئىش ئېقىمى
رېئاگېنتلار لازىم، ئەمما تەمىنلەنمىگەن:DNase/RNaseسىز سۇ، سۇسىز ئېتانول. پارافىن قوشۇلغان توقۇلما ئەۋرىشكىسىنى سىناق قىلغاندا، QIAGEN نىڭ QIAamp DNA FFPE توقۇلما زاپچاسلىرى (56404) ۋە Tiangen Biotech (بېيجىڭ) چەكلىك شىركىتى نىڭ پارافىن قوشۇلغان توقۇلما DNA تېز چىقىرىش زاپچاسلىرى (DP330) نى ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ. پلازما/قان زەردابى ئەۋرىشكىسىنى سىناق قىلغاندا، Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech چەكلىك شىركىتى نىڭ Macro & Micro-Test General DNA/RNA زاپچاسلىرى (HWTS-3019-50، HWTS-3019-32، HWTS-3019-48، HWTS-3019-96) (بۇ زاپچاسلارنى Macro & Micro-Test ئاپتوماتىك نۇكلېئىك كىسلاتا چىقىرىش ئۈسكۈنىسى (HWTS-3006C، HWTS-3006B) بىلەن ئىشلىتىشكە بولىدۇ) ياكى QIAGEN نىڭ QIAamp ئايلىنىش نۇكلېئىك كىسلاتا زاپچاسلىرى (55114) نى ئىشلىتىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
لازىملىق، لېكىن تەمىنلەنمىگەن ئىستېمال بۇيۇملىرىDNase/RNaseسىز ئۇچلار، بىر قېتىملىق قولقاپلار، DNase/RNaseسىز مەركەزدىن قاچۇرۇش نەيچىسى، PCR ئۈچۈن 8 نەيچە لېنتا، مەركەزدىن قاچۇرۇش نەيچىسى.
