توڭلىتىپ قۇرۇتۇلغان ئالتە نەپەس يولى كېسەللىك قوزغاتقۇچىسى نۇكلېئىك كىسلاتا
مەھسۇلات نامى
HWTS-RT177-توڭلىتىپ قۇرۇتۇلغان ئالتە نەپەس يولى كېسەللىك قوزغاتقۇچىسى نۇكلېئىك كىسلاتاسىنى بايقاش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە PCR)
مەھسۇلات تەستىقى
IVDR
ئېپىدېمىئولوگىيە
نەپەس يولى يۇقۇملىنىشى ئىنسانلاردا ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان كېسەللىك تۈرى بولۇپ، ھەر قانداق جايدا يۈز بېرىشى مۇمكىنجىنسى، يېشى ۋە رايونىغا باغلىق بولۇپ، دۇنيادىكى كېسەللىك ۋە ئۆلۈمنىڭ ئەڭ مۇھىم سەۋەبلىرىنىڭ بىرى [1]. كلىنىكىلىق جەھەتتىن كۆپ ئۇچرايدىغان نەپەس يولى كېسەللىك قوزغاتقۇچىلىرى نەپەس يولى سىنسىتسىيال ۋىرۇسى، ئادېنوۋىرۇس، ئىنسان مېتاپنېۋموۋىرۇس، رىنوۋىرۇس، پارائىنفلۇئېنزا ۋىرۇسى (I/II/III) ۋە مىكوپلازما پنېۋمونىيەسى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ [2،3]. نەپەس يولى يۇقۇملىنىشى كەلتۈرۈپ چىقارغان كلىنىكىلىق ئالامەتلەر ۋە بەلگىلەر نىسبەتەن ئوخشاش، ئەمما ھەر خىل كېسەللىك قوزغاتقۇچىلىرى كەلتۈرۈپ چىقارغان يۇقۇملىنىشنىڭ داۋالاش ئۇسۇللىرى، داۋالاش ئۈنۈمى ۋە كېسەللىكنىڭ يۈز بېرىشى ئوخشىمايدۇ [4،5]. ھازىر، نەپەس يولى كېسەللىك قوزغاتقۇچىلىرىنى تەجرىبىخانىدا بايقاشنىڭ ئاساسلىق ئۇسۇللىرى ۋىرۇسنى ئايرىش، ئانتىگېن بايقاش ۋە نۇكلېئىك كىسلاتا بايقاش قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ ئۈسكۈنە نەپەس يولى يۇقۇملىنىشىنىڭ ئالامەتلىرى ۋە ئالامەتلىرى بار شەخسلەردىكى ئالاھىدە ۋىرۇس نۇكلېئىك كىسلاتالىرىنى بايقايدۇ ۋە ئېنىقلايدۇ، باشقا كلىنىكىلىق ۋە تەجرىبىخانا نەتىجىلىرى بىلەن بىرلىكتە نەپەس يولى يۇقۇملىنىشىنى دىئاگنوز قويۇشقا ياردەم بېرىدۇ. بۇ سىناقنىڭ نەتىجىسى دىئاگنوز قويۇش، داۋالاش ياكى باشقا بىمارلارنى باشقۇرۇش قارارلىرىنىڭ بىردىنبىر ئاساسى سۈپىتىدە ئىشلىتىلمەسلىكى كېرەك.
تېخنىكىلىق پارامېتىرلار
| ساقلاش | 2-28℃ |
| ساقلاش مۇددىتى | 12 ئاي |
| ئۈلگە تىپى | ئىنسان ئېغىز بوشلۇقى سۈرتكۈچ، بۇرۇن بوشلۇقى سۈرتكۈچ |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 نۇسخا/mL |
| خاسلىق | ئۆزئارا تەسىر كۆرسىتىش: بۇ قورال بىلەن ئىنسان بوكا ۋىرۇسى، سىتومېگالوۋىرۇس، 1-تىپلىق ھېرپېس ئاددىي ۋىرۇسى، ۋارىسېللا زوستېر ۋىرۇسى، ئېپشتېين-بار ۋىرۇسى، كۆك ئۆكتەم باكتېرىيەسى، Chlamydia pneumoniae، Corynebacterium، Escherichia coli، Haemophilus influenzae، Lactobacillus، Legionella pneumophila، Moraxella catarrhalis، مىكوباكتېرىيە تۇبېركۇليوزىنىڭ ئاجىزلاشتۇرۇلغان تۈرلىرى، Neisseria meningitidis، Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae)، Pseudomonas aeruginosa، Staphylococcus aureus، Staphylococcus epidermidis، Streptococcus pneumoniae، IFV A، IFV B، Parainfluenza IV، SARS-CoV-2، كورونا ۋىرۇسى (HKU1)، كورونا ۋىرۇسى (OC43)، كورونا ۋىرۇسى (NL63) ئوتتۇرىسىدا ئۆزئارا تەسىر كۆرسىتىش يوق. |
| قوللىنىلىدىغان ئەسۋابلار | I تىپ: قوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7500 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، SLAN-96P ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى (خۇڭشى تېببىي تېخنىكا چەكلىك شىركىتى). II تىپلىق سىناق: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)، جياڭسۇ ماكرو ۋە مىكرو-سىناق مېد-تېخنىكا چەكلىك شىركىتى |
ئىش ئېقىمى
I تىپلىق: ئادەتتىكى PCR سىستېمىسىدا
II تىپ: ئېۋدېمونداTMAIO800
رېئاگېنتلار/ئۈسكۈنىلەر لازىم، ئەمما تەمىنلەنمىگەن
جىياڭسۇ Macro & Micro-Test MedTech شىركىتى ۋە Macro & Micro-Test ۋىرۇس DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (ماكرو & MicroTest ئاپتوماتىك نۇكلېئىك كىسلاتا سۈمۈرگۈچ (HWTS-EQ011) بىلەن بىللە ئىشلىتىشكە بولىدۇ) (بىلەن بىللە ئىشلىتىلىدۇ)EudemonTM AIO800) جياڭسۇ ماكرو ۋە مىكرو سىناق مېد-تېخنىكا چەكلىك شىركىتى تەرىپىدىن ياسالغان.ئەۋرىشكە ساقلاش ئېرىتمىسى: %0.9 ناترىي خىلورىد ئېرىتمىسى، ۋىرۇس ئەۋرىشكە ئېلىش قورالى (MT0301-1) تەرىپىدىنYocon Biology Technology شىركىتى (بېيجىڭ)، UTM® Universal Transport Medium™ (GXB نومۇرى: 20191277) Copan Italia SpA تەرىپىدىن، ئەۋرىشكە توپلاش، پوچتا ئارقىلىق ئەۋەتىش ۋە يەتكۈزۈش قورالى (HWTS-3002) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. تەرىپىدىن ياسالغان.
ئىستېمال بۇيۇملىرى تۆۋەندىكىلەرنى تەلەپ قىلىدۇ، ئەمما تەمىنلەنمەيدۇ:DNase/RNaseسىز ئۇچلار، بىر قېتىملىق قولقاپلار، DNase/RNaseسىز EP تۇرۇبىسى، ماگنىتلىق مارجان چىقىرىش ئۈسكۈنىسى ياكى ماگنىتلىق تاقاق.
