سىل كېسىلىنى دىئاگنوز قويۇش ۋە دورىغا چىداملىقلىقنى بايقاشتىكى يېڭى قورال: سىل كېسىلىنىڭ يۇقىرى سەزگۈرلۈكىنى دىئاگنوز قويۇشتا ماشىنا ئۆگىنىش بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن يېڭى ئەۋلاد نىشانلىق تەرتىپلەش (tNGS)
ئەدەبىيات دوكلاتى: CCa: tNGS ۋە ماشىنا ئۆگىنىشىگە ئاساسلانغان دىئاگنوز قويۇش مودېلى بولۇپ، باكتېرىيەلىك سىل ۋە سىل كېسىلىگە گىرىپتار بولغانلار ئۈچۈن ماس كېلىدۇ.
ئىلمىي ماقالە تېمىسى: سىل كېسىلىگە قارىتىلغان كېيىنكى ئەۋلاد تەرتىپلەش ۋە ماشىنا ئۆگىنىش: ئۆپكە نەيچىسى ۋە نەيچىسىمان مېڭە ياللۇغىنىڭ ئىنتايىن سەزگۈر دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلى.
قەرەللىك: 《Clinica Chimica Acta》
ئەگەر: 6.5
نەشر قىلىنغان ۋاقتى: 2024-يىلى يانۋار

جۇڭگو پەنلەر ئاكادېمىيىسى ئۇنىۋېرسىتېتى ۋە پايتەخت تېببىي ئۇنىۋېرسىتېتى بېيجىڭ كۆكرەك كېسەللىكلىرى دوختۇرخانىسى بىلەن بىرلىكتە، Macro & Micro-Test شىركىتى يېڭى ئەۋلاد نىشانلىق تەرتىپلەش (tNGS) تېخنىكىسى ۋە ماشىنا ئۆگىنىش ئۇسۇلىغا ئاساسلانغان تۇبېركۇليوز دىئاگنوز قويۇش مودېلىنى قۇرۇپ چىقتى، بۇ ئۇسۇل ئاز باكتېرىيە ۋە تۇبېركۇليوز مېڭە ياللۇغىغا نىسبەتەن ئىنتايىن يۇقىرى سەزگۈرلۈك بىلەن تەمىنلىدى، ئىككى خىل تۇبېركۇليوزنىڭ كلىنىكىلىق دىئاگنوزى ئۈچۈن يېڭى سەزگۈرلۈك دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلى بىلەن تەمىنلىدى ھەمدە تۇبېركۇليوزنى توغرا دىئاگنوز قويۇش، دورىغا چىداملىقلىقنى بايقاش ۋە داۋالاشقا ياردەم بەردى. شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا، بىمارنىڭ پلازما cfDNA سىنى تۇبېركۇليوز دىئاگنوزىدا كلىنىكىلىق ئەۋرىشكە ئېلىش ئۈچۈن ماس كېلىدىغان ئەۋرىشكە تىپى سۈپىتىدە ئىشلىتىشكە بولىدىغانلىقى بايقالدى.
بۇ تەتقىقاتتا، 227 پلازما ئەۋرىشكىسى ۋە مېڭە-ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقى ئەۋرىشكىسى ئىككى كلىنىكىلىق گۇرۇپپىنى قۇرۇش ئۈچۈن ئىشلىتىلدى، بۇ گۇرۇپپىلاردا لابوراتورىيە دىئاگنوز قويۇش گۇرۇپپىسى ئەۋرىشكىسى سىل كېسىلىنى دىئاگنوز قويۇشنىڭ ماشىنا ئۆگىنىش مودېلىنى قۇرۇش ئۈچۈن ئىشلىتىلدى، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش گۇرۇپپىسى ئەۋرىشكىسى بولسا بېكىتىلگەن دىئاگنوز مودېلىنى دەلىللەش ئۈچۈن ئىشلىتىلدى. بارلىق ئەۋرىشكىلەر ئالدى بىلەن Mycobacterium tuberculosis ئۈچۈن مەخسۇس لايىھەلەنگەن نىشانلىق تۇتۇش زوند كۆلچىكى تەرىپىدىن نىشان قىلىندى. ئاندىن، TB-tNGS تەرتىپ سانلىق مەلۇماتلىرىغا ئاساسەن، قارار دەرىخى مودېلى لابوراتورىيە دىئاگنوز قويۇش نۆۋىتىنىڭ مەشىق ۋە دەلىللەش توپلاملىرىدا 5 ھەسسە كېسىشمە دەلىللەش ئېلىپ بېرىش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ، ھەمدە پلازما ئەۋرىشكىسى ۋە مېڭە-ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقى ئەۋرىشكىلىرىنىڭ دىئاگنوز قويۇش چېكى ئېلىنىدۇ. ئېرىشكەن چېكى تەكشۈرۈش ئۈچۈن كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش نۆۋىتىنىڭ ئىككى سىناق توپلامىغا كىرگۈزۈلىدۇ، ئۆگەنگۈچىنىڭ دىئاگنوز قويۇش ئىقتىدارى ROC ئەگرى سىزىقى ئارقىلىق باھالىنىدۇ. ئاخىرىدا، سىل كېسىلىنىڭ دىئاگنوز قويۇش مودېلى ئېلىنىدۇ.

1-رەسىم. تەتقىقات لايىھىسىنىڭ سىخېماتىك دىئاگراممىسى
نەتىجىلەر: بۇ تەتقىقاتتا بېكىتىلگەن CSF DNA ئەۋرىشكىسى (AUC = 0.974) ۋە پلازما cfDNA ئەۋرىشكىسى (AUC = 0.908) نىڭ ئالاھىدە چەكلىرىگە ئاساسلانغاندا، 227 ئەۋرىشكىنىڭ ئىچىدە، CSF ئەۋرىشكىسىنىڭ سەزگۈرلۈكى %97.01، خاسلىق %95.65، پلازما ئەۋرىشكىسىنىڭ سەزگۈرلۈكى ۋە خاسلىقى %82.61 ۋە %86.36 بولغان. TBM بىمارلىرىدىن ئېلىنغان 44 جۈپ پلازما cfDNA ۋە مېڭە-ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقى DNA ئەۋرىشكىسىنى تەھلىل قىلىشتا، بۇ تەتقىقاتنىڭ دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلى پلازما cfDNA ۋە مېڭە-ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقى DNA نىڭ يۇقىرى ماسلىشىشچانلىقىغا ئىگە بولۇپ، سەزگۈرلۈك %90.91 (40/44) بولۇپ، سەزگۈرلۈك %95.45 (42/44) بولغان. ئۆپكە سىل كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بالىلاردا، بۇ تەتقىقاتنىڭ دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلى ئوخشاش بىمارلاردىن ئېلىنغان ئاشقازان سۇيۇقلۇقى ئەۋرىشكىسىنىڭ Xpert تەكشۈرۈش نەتىجىسىگە قارىغاندا پلازما ئەۋرىشكىلىرىگە تېخىمۇ سەزگۈر (%28.57 VS %15.38).

2-رەسىم. نوپۇس ئەۋرىشكىسى ئۈچۈن سىل كېسىلى دىئاگنوز مودېلىنىڭ ئانالىز ئۈنۈمى

3-رەسىم. جۈپلەشكەن ئەۋرىشكىلەرنىڭ دىئاگنوز نەتىجىسى
خۇلاسە: بۇ تەتقىقاتتا سىل كېسىلىگە نىسبەتەن سەزگۈرلۈك دەرىجىسى يۇقىرى بولغان دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلى بارلىققا كەلدى، بۇ ئۇسۇل ئولىگوباسىللار سىل كېسىلى (مەنپىي مەدەنىيەت) بىلەن ئاغرىغان كلىنىكىلىق بىمارلارغا ئەڭ يۇقىرى سەزگۈرلۈك بىلەن دىئاگنوز قويۇش قورالى بىلەن تەمىنلىيەلەيدۇ. پلازما cfDNA غا ئاساسەن سەزگۈرلۈك دەرىجىسى يۇقىرى بولغان سىل كېسىلىنى بايقاش ئاكتىپ سىل كېسىلى ۋە سىل كېسىلى مېڭە ياللۇغىنى دىئاگنوز قويۇشقا ماس كېلىدىغان ئەۋرىشكە تىپى بولۇشى مۇمكىن (مېڭە سىل كېسىلىگە گۇمان قىلىنغان بىمارلار ئۈچۈن پلازما ئەۋرىشكىسىنى توپلاش مېڭە ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقىغا قارىغاندا ئاسانراق).
ئەسلى ئۇلىنىش: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? via%3Dihub
ماكرو ۋە مىكرو-سىناقلىق تۇبېركۇليوز سېرىيەسىنى بايقاش مەھسۇلاتلىرىنى قىسقىچە تونۇشتۇرۇش
سىل كېسىلى بىمارلىرىنىڭ مۇرەككەپ ئەۋرىشكە ئەھۋالى ۋە ھەر خىل ئېھتىياجلىرىنى كۆزدە تۇتۇپ، Macro & Micro-Test شىركىتى بەلغەم ئەۋرىشكىسىدىن سۇيۇقلۇق چىقىرىش، Qualcomm كۈتۈپخانىسى قۇرۇش ۋە تەرتىپلەش، شۇنداقلا سانلىق مەلۇمات ئانالىزى ئۈچۈن تولۇق NGS ھەل قىلىش چارىلىرى بىلەن تەمىنلەيدۇ. بۇ مەھسۇلاتلار سىل كېسىلى بىمارلىرىنى تېز دىئاگنوز قويۇش، سىل كېسىلىنىڭ دورىغا چىدامچانلىقىنى بايقاش، مىكوباكتېرىيە سىل كېسىلى ۋە NTM نىڭ تىپىنى بېكىتىش، باكتېرىيەگە مەنپىي سىل كېسىلى ۋە سىل كېسىلىگە گىرىپتار بولغانلارنىڭ سەزگۈرلۈك دىئاگنوزى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
سىل ۋە مىكوباكتېرىيەلەرنى تەكشۈرۈش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان يۈرۈشلۈك ئۈسكۈنىلەر:
| بۇيۇم نومۇرى | مەھسۇلات نامى | مەھسۇلات سىناق مەزمۇنى | ئۈلگە تىپى | قوللىنىلىدىغان مودېل |
| HWTS-3012 | ئۈلگە قويۇپ بېرىش ئاگېنتى | بەلغەم ئەۋرىشكىسىنى سۇيۇقلاندۇرۇش ئۇسۇلى بىلەن داۋالاشتا ئىشلىتىلگەن بولۇپ، بىرىنچى دەرىجىلىك رېكورت نومۇرىغا ئېرىشكەن، سۇتون ماشىنا ئۈسكۈنىلىرى 20230047. | بەلغەم | |
| HWTS-NGS-P00021 | Qualcomm نىڭ سەزگۈرلۈك يۇقىرى بولغان سىل كېسىلىنى تەكشۈرۈش مىقدارىنى ئېنىقلاش قورالى (زوند تۇتۇش ئۇسۇلى) | باكتېرىيە-مەنپىي ئۆپكە سىل كېسىلى ۋە مېڭە تۈگۈنچىلىرىنى تاجاۋۇزسىز (سۇيۇق بىئوپسىيە) سەزگۈرلۈكنى بايقاش؛ سىل ياكى سىل كېسىلى بولمىغان مىكوباكتېرىيە بىلەن يۇقۇملانغان دەپ گۇمان قىلىنغان كىشىلەرنىڭ ئەۋرىشكىلىرى يۇقىرى چوڭقۇرلۇقتىكى تەرتىپلىك مېتاگېنومىك ئارقىلىق تەھلىل قىلىندى، سىل ياكى سىل كېسىلى بولمىغان مىكوباكتېرىيە بىلەن يۇقۇملانغان-يۇقۇملانمىغانلىقىنى بايقاش ئۇچۇرلىرى ۋە مىكوباكتېرىيە سىل كېسىلىنىڭ ئاساسلىق بىرىنچى دەرىجىلىك دورىغا قارشىلىق كۆرسىتىش ئۇچۇرلىرى بىلەن تەمىنلەندى. | پېرىفېرىك قان، ئالۋېئول يۇيۇش سۇيۇقلۇقى، سۇغا چىداملىق توساق ۋە ئاسسىت، مەركەزلىك پۇنكسىيە ئەۋرىشكىسى، مېڭە-ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقى. | ئىككىنچى ئەۋلاد |
| HWTS-NGS-T001 | مىكوباكتېرىيە تىپىنى بەلگىلەش ۋە دورىغا چىداملىقلىقنى بايقاش قورالى (كۆپ خىل كۈچەيتىش تەرتىپلەش ئۇسۇلى) | مىكوباكتېرىيە تىپىنى تەكشۈرۈش سىنىقى، بۇنىڭ ئىچىدە MTBC ۋە 187 NTM بار;Mycobacterium tuberculosis نىڭ دورىغا چىداملىقلىقىنى بايقاش 13 خىل دورىنى ۋە دورىغا چىداملىق گېننىڭ 16 يادرولۇق مۇتاتسىيە ئورنىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. | بەلغەم، ئۆپكە يۇيۇش سۇيۇقلۇقى، سۇغا چىداملىق تۆشۈك ۋە ئاسسىت، مەركەزلىك پۇنكسىيە ئەۋرىشكىسى، مېڭە-ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقى. | ئىككىنچى/ئۈچىنچى ئەۋلاد قوش سۇپا |
مۇھىم نۇقتىلار: HWTS-NGS-T001 مىكوباكتېرىيە تىپىنى بەلگىلەش ۋە دورىغا چىداملىقلىقنى بايقاش قورالى (كۆپ ئىقتىدارلىق كۈچەيتىش ئۇسۇلى)
مەھسۇلات تونۇشتۇرۇش
بۇ مەھسۇلات دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتىنىڭ سىل كېسىلىنى داۋالاش كۆرسەتمىلىرىدە بايان قىلىنغان ئاساسلىق بىرىنچى ۋە ئىككىنچى قاتاردىكى دورىلار، NTM داۋالاش كۆرسەتمىلىرىدە كۆپ ئىشلىتىلىدىغان ماكرولىدلار ۋە ئامىنوگلىكوزىدلارغا ئاساسلانغان بولۇپ، دورىغا چىداملىق ئورۇنلار دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتىنىڭ Mycobacterium tuberculosis مۇرەككەپ مۇتاتسىيە كاتالوگىدىكى دورىغا چىداملىق ئورۇنلارنىڭ ھەممىسىنى، شۇنداقلا دۆلەت ئىچى ۋە سىرتىدىكى يۇقىرى نومۇرغا ئېرىشكەن ئەدەبىياتلارنىڭ تەكشۈرۈشى ۋە ستاتىستىكىسىغا ئاساسلانغاندا، باشقا دوكلات قىلىنغان دورىغا چىداملىق گېنلار ۋە مۇتاتسىيە ئورۇنلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
تىپ ئېنىقلاش «جۇڭگو سىل ۋە نەپەس يولى كېسەللىكلىرى ژۇرنىلى» تەرىپىدىن نەشر قىلىنغان NTM يېتەكچىلىكىدە خۇلاسىلەنگەن NTM تۈرلىرى ۋە مۇتەخەسسىسلەرنىڭ ئورتاق قارىشىغا ئاساسلىنىدۇ. لايىھەلەنگەن تىپ يېزىش باشلانغۇچلىرى 190 دىن ئارتۇق NTM تۈرىنى كۆپەيتەلەيدۇ، تەرتىپلىيەلەيدۇ ۋە ئىزاھلىيالايدۇ.
نىشانلىق كۆپ تەرەپلىك PCR كۈچەيتىش تېخنىكىسى ئارقىلىق، Mycobacterium نىڭ گېنوتىپ گېنلىرى ۋە دورىغا چىداملىق گېنلىرى كۆپ تەرەپلىك PCR ئارقىلىق كۈچەيتىلدى، ھەمدە بايقالماقچى بولغان نىشانلىق گېنلارنىڭ ئامپلىكون بىرىكمىسى قولغا كەلتۈرۈلدى. كۈچەيتىلگەن مەھسۇلاتلار ئىككىنچى ئەۋلاد ياكى ئۈچىنچى ئەۋلاد يۇقىرى ئۈنۈملۈك تەرتىپلەش كۈتۈپخانىلىرىغا قۇرۇلىدۇ، ھەمدە بارلىق ئىككىنچى ئەۋلاد ۋە ئۈچىنچى ئەۋلاد تەرتىپلەش سۇپىلىرى نىشانلىق گېنلارنىڭ تەرتىپ ئۇچۇرىغا ئېرىشىش ئۈچۈن يۇقىرى چوڭقۇر تەرتىپلەشنى باشتىن كەچۈرىدۇ. ئىچكى پايدىلىنىش سانلىق مەلۇمات ئامبىرىدىكى مەلۇم مۇتاتسىيەلەر بىلەن سېلىشتۇرۇش ئارقىلىق (جۈملىدىن دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتىنىڭ Mycobacterium tuberculosis مۇرەككەپ مۇتاتسىيە كاتالوگى ۋە ئۇنىڭ دورىغا چىداملىقلىق بىلەن بولغان مۇناسىۋىتى)، تۇبېركۇليوزغا قارشى دورىلارنىڭ دورىغا چىداملىقلىقى ياكى سەزگۈرلۈكىگە مۇناسىۋەتلىك مۇتاتسىيەلەر بېكىتىلدى. Macro & Micro-Test نىڭ ئۆزلۈكىدىن ئېچىلغان بەلغەم ئەۋرىشكىسىنى داۋالاش ئېرىتمىسى بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ، كلىنىكىلىق بەلغەم ئەۋرىشكىسىنىڭ نۇكلېئىك كىسلاتا كۈچەيتىش ئۈنۈمىنىڭ تۆۋەن بولۇش مەسىلىسى (ئەنئەنىۋى ئۇسۇللارغا قارىغاندا ئون ھەسسە يۇقىرى) ھەل قىلىندى، شۇڭا دورىغا چىداملىق تەرتىپلەشنى بايقاش كلىنىكىلىق بەلغەم ئەۋرىشكىلىرىگە بىۋاسىتە قوللىنىلىدۇ.
مەھسۇلاتنى بايقاش دائىرىسى
34دورىغا قارشىلىق كۆرسىتىش بىلەن مۇناسىۋەتلىك گېنلار18سىل كېسىلىگە قارشى دورىلار ۋە6NTM دورىلىرى بايقالغان بولۇپ، ئۇلارنىڭ ئىچىدە ... بار.297دورىغا قارشىلىق كۆرسىتىش ئورۇنلىرى؛ ئون خىل Mycobacterium tuberculosis ۋە ئۇنىڭدىنمۇ كۆپ190NTM تۈرلىرى بايقالدى.


1-جەدۋەل: 18+6 دورا +190+NTM نىڭ ئۇچۇرلىرى
مەھسۇلاتنىڭ ئەۋزەللىكى
كلىنىكىلىق ماسلىشىشچانلىقى كۈچلۈك: بەلغەم ئەۋرىشكىسىنى مەدەنىيەتسىز ئۆزلۈكىدىن سۇيۇقلاندۇرغۇچى ماددا ئارقىلىق بىۋاسىتە بايقىغىلى بولىدۇ.
تەجرىبە مەشغۇلاتى ئاددىي: كۈچەيتىش مەشغۇلاتىنىڭ بىرىنچى باسقۇچى ئاددىي، كۇتۇپخانا قۇرۇلۇشى 3 سائەت ئىچىدە تاماملىنىدۇ، بۇ ئىش ئۈنۈمىنى ئاشۇرىدۇ.
ئومۇميۈزلۈك تىپلاش ۋە دورىغا چىداملىقلىق: كلىنىكىلىق مەسىلىلەرنىڭ مۇھىم نۇقتىلىرى بولغان MTB ۋە NTM نىڭ تىپلاش ۋە دورىغا چىداملىقلىق ئورۇنلىرىنى قاپلاش، توغرا تىپلاش ۋە دورىغا چىداملىقلىقنى بايقاش، مۇستەقىل ئانالىز يۇمشاق دېتالىنى قوللاش ۋە بىر چېكىش ئارقىلىق ئانالىز دوكلاتلىرىنى ھاسىل قىلىش.
ماسلىشىشچانلىقى: مەھسۇلات ماسلىشىشچانلىقى، ئاساسلىق ILM ۋە MGI/ONT سۇپىلىرىغا ماسلىشىش.
مەھسۇلات ئۆلچىمى
| مەھسۇلات كودى | مەھسۇلات نامى | بايقاش سۇپىسى | ئۆلچەملەر |
| HWTS-NGS-T001 | مىكوباكتېرىيە تىپىنى بەلگىلەش ۋە دورىغا چىداملىقلىقنى بايقاش قورالى (كۆپ ئىقتىدارلىق كۈچەيتىش ئۇسۇلى) | ONT 、 Illumina 、 MGI 、 Salus pro | 16/96rxn |
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2024-يىلى 1-ئاينىڭ 23-كۈنى