تۇبېركۇليوزغا دىئاگنوز قويۇش ۋە دورىغا چىدامچانلىقىنى بايقاشتىكى يېڭى قورال: يېڭى ئەۋلاد نىشانلىق تەرتىپ (TNGS) تۇبېركۇليوز زىيادە سېزىمچانلىقىغا دىئاگنوز قويۇشنىڭ ماشىنا ئۆگىنىشى بىلەن بىرلەشتۈرۈلدى.
ئەدەبىيات دوكلاتى: CCa: tNGS ۋە ماشىنا ئۆگىنىشنى ئاساس قىلغان دىئاگنوز قويۇش مودېلى ، بۇ باكتېرىيە تۇبېركۇليوز ۋە تۇبېركۇليوز مېڭە پەردە ياللۇغىغا گىرىپتار بولغانلارغا ماس كېلىدۇ.
تېزىسنىڭ ئىسمى: تۇبېركۇليوزنى نىشان قىلغان كېيىنكى ئەۋلاد تەرتىپ ۋە ماشىنا ئۆگىنىشى: ئاستا خاراكتېرلىك ئۆپكە نەيچىسى ۋە نەيچىسىمان مېڭە پەردە ياللۇغىغا قارىتا دەرىجىدىن تاشقىرى سەزگۈر دىئاگنوز قويۇش ئىستراتېگىيىسى.
قەرەللىك: 《Clinica Chimica Acta》
IF ： 6.5
ئېلان قىلىنغان ۋاقتى: 2024-يىلى 1-ئاي
جۇڭگو پەنلەر ئاكادېمىيىسى ۋە پايتەخت تېببىي ئۇنىۋېرسىتېتى بېيجىڭ كۆكرەك دوختۇرخانىسى بىلەن بىرلىشىپ ، ماكرو ۋە مىكرو سىناق يېڭى بىر ئەۋلاد نىشانلىق تەرتىپ (tNGS) تېخنىكىسى ۋە ماشىنا ئۆگىنىش ئۇسۇلىنى ئاساس قىلىپ ، تۇبېركۇليوزغا دىئاگنوز قويۇش ئەندىزىسىنى قۇردى. ئاز ساندىكى باكتېرىيە ۋە تۇبېركۇليوز مېڭە پەردە ياللۇغى بىلەن تۇبېركۇليوزنى بايقاش سەزگۈرلۈكى ، ئىككى خىل تۇبېركۇليوزغا كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇشتا يېڭى سەزگۈرلۈككە دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلى بىلەن تەمىنلەپ ، تۇبېركۇليوزغا توغرا دىئاگنوز قويۇش ، دورىغا چىدامچانلىقىنى بايقاش ۋە داۋالاشقا ياردەم بەردى.شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا ، بىمارنىڭ پلازما cfDNA نى TBM گە دىئاگنوز قويۇشتا كلىنىكىلىق ئەۋرىشكە ئېلىشنىڭ مۇۋاپىق ئەۋرىشكە تىپى قىلىپ ئىشلىتىشكە بولىدىغانلىقى بايقالدى.
بۇ تەتقىقاتتا ، 227 پلازما ئەۋرىشكىسى ۋە چوڭ مېڭە سۇيۇقلۇقى ئەۋرىشكىسىدىن پايدىلىنىپ ، ئىككى خىل كلىنىكىلىق بىرلەشمە گۇرۇپپا قۇرۇلدى ، تەجرىبىخانىدا دىئاگنوز قويۇش گۇرۇپپىسىنىڭ ئەۋرىشكىسى تۇبېركۇليوزغا دىئاگنوز قويۇشنىڭ ماشىنا ئۆگىنىش ئەندىزىسىنى تۇرغۇزۇشقا ئىشلىتىلدى ، كلىنىكىلىق دىئاگنوز قويۇش گۇرۇپپىسىنىڭ ئەۋرىشكىسى قۇرۇلۇپ دەلىللەندى. دىئاگنوز قويۇش ئەندىزىسى.بارلىق ئەۋرىشكەلەر ئالدى بىلەن Mycobacterium تۇبېركۇليوز ئۈچۈن مەخسۇس لايىھەلەنگەن نىشانلىق تۇتۇش تەكشۈرۈش كۆلچىكى تەرىپىدىن نىشان قىلىنغان.ئاندىن ، TB-tNGS تەرتىپلەش سانلىق مەلۇماتلىرىغا ئاساسەن ، قارار دەرىخى مودېلى تەجرىبىخانىغا دىئاگنوز قويۇش ئۆچىكىنىڭ مەشىق ۋە دەلىللەش گۇرۇپپىسىدا 5 ھەسسە ئۆزئارا دەلىللەش ئېلىپ بېرىلىپ ، پلازما ئەۋرىشكىسى ۋە چوڭ مېڭە سۇيۇقلۇقى ئەۋرىشكىسىگە دىئاگنوز قويۇش چېكىگە ئېرىشىدۇ.ئېرىشىلگەن بوسۇغا تەكشۈرۈش ئۈچۈن ئىككى سىناق يۈرۈشلۈك كلىنىكىلىق دىئاگنوز ئۆچرەتكە ئېلىپ كېلىندى ، ئۆگەنگۈچىنىڭ دىئاگنوز قويۇش ئىقتىدارى ROC ئەگرى سىزىقى تەرىپىدىن باھالىنىدۇ.ئاخىرىدا ، تۇبېركۇليوزغا دىئاگنوز قويۇش ئەندىزىسىگە ئېرىشتى.
تەتقىقات لايىھىسىنىڭ 1-رەسىملىك دىئاگراممىسى
نەتىجىدە: بۇ تەتقىقاتتا بېكىتىلگەن CSF DNA ئەۋرىشكىسى (AUC = 0.974) ۋە پلازما cfDNA ئەۋرىشكىسى (AUC = 0.908) نىڭ كونكرېت بوسۇغىسىغا ئاساسەن ، 227 ئەۋرىشكە ئىچىدە ، CSF ئەۋرىشكىسىنىڭ سەزگۈرلۈكى% 97.01 ، كونكرېت نىسبىتى% 95.65 ، پلازما ئەۋرىشكىسىنىڭ سەزگۈرلۈكى ۋە ئالاھىدىلىكى% 82.61 ۋە% 86.36 بولغان.TBM بىمارلىرىنىڭ پلازما cfDNA ۋە چوڭ مېڭە سۇيۇقلۇقى DNA نىڭ 44 جۈپ ئەۋرىشكىسىنى ئانالىز قىلغاندا ، بۇ تەتقىقاتنىڭ دىئاگنوز قويۇش ئىستراتېگىيىسىنىڭ پلازما cfDNA ۋە چوڭ مېڭە سۇيۇقلۇقى DNA نىڭ يۇقىرىلىقى% 90.91 (40/44) ، سەزگۈرلۈك نىسبىتى% 95.45. (42/44).ئۆپكە تۇبېركۇليوز كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بالىلاردا ، بۇ تەتقىقاتنىڭ دىئاگنوز قويۇش ئىستراتېگىيىسى ئوخشاش بىمارلارنىڭ ئاشقازان شەربىتى ئەۋرىشكىسىنىڭ Xpert بايقاش نەتىجىسىگە قارىغاندا پلازما ئەۋرىشكىسىگە تېخىمۇ سەزگۈر (% 28.57 VS% 15.38).
2-رەسىم نوپۇس ئەۋرىشكىسىدىكى تۇبېركۇليوزغا دىئاگنوز قويۇش ئەندىزىسىنىڭ ئانالىز ئىقتىدارى
3-رەسىم جۈپ ئەۋرىشكىنىڭ دىئاگنوز قويۇش نەتىجىسى
خۇلاسە: بۇ تەتقىقاتتا تۇبېركۇليوزغا زىيادە سەزگۈر دىئاگنوز قويۇش ئۇسۇلى قۇرۇلدى ، ئۇ دىئاگنوز قورالىنى ئولىگوباكسىللىق تۇبېركۇليوز (پاسسىپ مەدەنىيەت) بىمارلىرى ئۈچۈن ئەڭ يۇقىرى بايقاش سەزگۈرلۈكى بىلەن تەمىنلەيدۇ.پلازما cfDNA نى ئاساس قىلغان زىيادە سېزىمچان تۇبېركۇليوزنى بايقاش ئاكتىپ تۇبېركۇليوز ۋە تۇبېركۇليوز مېڭە پەردە ياللۇغىغا دىئاگنوز قويۇشقا ماس كېلىدىغان ئەۋرىشكە تىپى بولۇشى مۇمكىن (مېڭە تۇبېركۇليوزىدىن گۇمان قىلىنغان بىمارلارنىڭ چوڭ مېڭە سۇيۇقلۇقىغا قارىغاندا پلازما ئەۋرىشكىسىنى يىغىش ئاسان).
ئەسلى ئۇلىنىش: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990?% 3Dihub ئارقىلىق
ماكرو ۋە مىكرو سىناق تۇبېركۇليوز يۈرۈشلۈك مەھسۇلاتلىرىنى قىسقىچە تونۇشتۇرۇش
تۇبېركۇليوز بىمارلىرىنىڭ مۇرەككەپ ئەۋرىشكە ئەھۋالى ۋە ھەر خىل ئېھتىياجلارنى كۆزدە تۇتۇپ ، ماكرو ۋە مىكرو سىناق بەلغەم ئەۋرىشكىسىدىن سۇيۇقلۇق چىقىرىش ، كۇۋالكوم كۈتۈپخانىسى قۇرۇلۇشى ۋە تەرتىپى ۋە سانلىق مەلۇماتلارنى ئانالىز قىلىش ئۈچۈن بىر يۈرۈش NGS ھەل قىلىش چارىسى بىلەن تەمىنلەيدۇ.بۇ مەھسۇلاتلار تۇبېركۇليوز بىمارلىرىغا تېز دىئاگنوز قويۇش ، تۇبېركۇليوزنىڭ دورىغا چىدامچانلىقىنى بايقاش ، مىكوباكتېرىيە تۇبېركۇليوز ۋە NTM نى يېزىش ، باكتېرىيە مەنپىي تۇبېركۇليوز ۋە تۇبېركۇليوز ئادەملىرىگە زىيادە سېزىمچانلىق دىئاگنوزى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
تۇبېركۇليوز ۋە مىكروباكتېرىيەنى تەرتىپلىك تەكشۈرۈش قوراللىرى:
| ن | مەھسۇلات ئىسمى | مەھسۇلات سىناش مەزمۇنى | sample type | قوللىنىشچان مودېل |
| HWTS-3012 | ئۈلگە قويۇپ بېرىش ۋاكالەتچىسى | بەلغەم ئەۋرىشكىسىنى سۇيۇقلاندۇرۇشتا ئىشلىتىلگەن ، سۇتوڭ ماشىنا ئۈسكۈنىلىرى 20230047 بىرىنچى دەرىجىلىك رېكورت نومۇرىغا ئېرىشتى. | بەلغەم | |
| HWTS-NGS-P00021 | زىيادە سەزگۈر تۇبېركۇليوزنىڭ كۇۋالكوم مىقدارىنى تەكشۈرۈش زاپچىسى (تەكشۈرۈش ئەسۋابى) | باكتېرىيە مەنپىي ئۆپكە تۇبېركۇليوز ۋە مېڭە تۈگۈنچىسىگە تاجاۋۇز قىلمايدىغان (سۇيۇقلۇق بىئوپسىسىيە) زىيادە سېزىمچانلىقىنى بايقاش.تۇبېركۇليوز ياكى تۇبېركۇليوز بولمىغان مىكروباكتېرىيە بىلەن يۇقۇملانغان دەپ گۇمان قىلىنغان كىشىلەرنىڭ ئەۋرىشكىسى يۇقىرى قاتلاملىق مېتاگېنومىكا ئارقىلىق ئانالىز قىلىنغان ، تۇبېركۇليوز ياكى تۇبېركۇليوز بولمىغان مىكروباكتېرىيەنىڭ يۇقۇملانغان ياكى يۇقۇملانمىغانلىقى ۋە مىكروباكتېرىيە تۇبېركۇليوزىنىڭ ئاساسلىق بىرىنچى قاتاردىكى دورىغا قارشى تۇرۇش ئۇچۇرلىرى. تەمىنلەندى. | ئەتراپتىكى قان ، ئۆپكە سۇيۇقلۇقى سۇيۇقلۇقى ، گىدروتوراكىس ۋە ئاشقازان ئاستى بېزى ، فوكۇس توغرىلاش ئەۋرىشكىسى ، چوڭ مېڭە سۇيۇقلۇقى. | ئىككىنچى ئەۋلاد |
| HWTS-NGS-T001 | Mycobacterium خەت بېسىش ۋە دورىغا چىداملىق بايقاش زاپچاسلىرى (كۆپ ئىقتىدارلىق كۈچەيتمە تەرتىپلەش ئۇسۇلى) | Mycobacterium خەت يېزىش سىنىقى ، MTBC ۋە 187 NTM نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ；مىكوباكتېرىيە تۇبېركۇليوزنىڭ دورىغا چىدامچانلىقىنى بايقاش 13 خىل دورا ۋە زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش گېنىنىڭ 16 يادرولۇق ئۆزگىرىش ئورنىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. | بەلغەم ، ئۆپكە نەيچىسى سۇيۇقلۇقى ، گىدروتوراكىس ۋە ئاشقازان ئاستى بېزى ، فوكۇس توغرىلاش ئەۋرىشكىسى ، چوڭ مېڭە سۇيۇقلۇقى. | ئىككىنچى / ئۈچىنچى ئەۋلاد قوش سۇپا |
يارقىن نۇقتىلار: HWTS-NGS-T001 Mycobacterium خەت بېسىش ۋە دورىغا چىداملىق بايقاش زاپچىسى (كۆپ ئىقتىدارلىق كۈچەيتىش ئۇسۇلى)
مەھسۇلات تونۇشتۇرۇش
بۇ مەھسۇلات دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتىنىڭ تۇبېركۇليوزنى داۋالاش كۆرسەتمىسىدە تەسۋىرلەنگەن ئاساسلىق بىرىنچى ۋە ئىككىنچى قاتاردىكى دورىلارنى ئاساس قىلغان بولۇپ ، NTM داۋالاش قوللانمىسىدا كۆپ ئىشلىتىلىدىغان ماكرولىد ۋە ئامىنوگلىكوزىدلار بار ، زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش ئورۇنلىرى زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇشتىكى مۇناسىۋەتلىك بىر تۈركۈم تور بېكەتلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى مىكوباكتېرىيە تۇبېركۇليوز مۇرەككەپ ئۆزگىرىش كاتالوگى ، شۇنداقلا دۆلەت ئىچى ۋە سىرتىدىكى يۇقىرى نومۇرلىق ئەدەبىياتلارنىڭ تەكشۈرۈشى ۋە ئىستاتىستىكىسىغا قارىغاندا ، باشقا دوكلات قىلىنغان زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش گېنى ۋە ئۆزگىرىشچان ئورۇنلار.
خەت بېسىشنى پەرقلەندۈرۈش جۇڭگو تۇبېركۇليوز ۋە نەپەس يولى كېسەللىكلىرى ژورنىلى تەرىپىدىن ئېلان قىلىنغان NTM كۆرسەتمىسىدە يەكۈنلەنگەن NTM جىددىيلىكىنى ۋە مۇتەخەسسىسلەرنىڭ ئورتاق تونۇشىنى ئاساس قىلىدۇ.لايىھەلەنگەن خەت بېسىش ماشىنىسى 190 دىن ئارتۇق NTM تۈرىنى كۈچەيتەلەيدۇ ، رەتلىيەلەيدۇ ۋە ئىزاھلايدۇ.
نىشانلىق كۆپ ئىقتىدارلىق PCR كۈچەيتىش تېخنىكىسى ئارقىلىق ، Mycobacterium نىڭ گېن توپلاش گېنى ۋە زەھەرلىك چېكىملىككە چىداملىق گېنى كۆپ ئىقتىدارلىق PCR ئارقىلىق كۈچەيتىلگەن ، ھەمدە بايقىلىدىغان نىشانلىق گېننىڭ ئامپلون بىرىكمىسى قولغا كەلگەن.كۈچەيتىلگەن مەھسۇلاتلارنى ئىككىنچى ئەۋلاد ياكى ئۈچىنچى ئەۋلاد يۇقىرى ئۈنۈملۈك تەرتىپلىك كۈتۈپخانىلارغا قۇرغىلى بولىدۇ ، ئىككىنچى ئەۋلاد ۋە ئۈچىنچى ئەۋلاد تەرتىپلەش سۇپىلىرىنىڭ ھەممىسى يۇقىرى قاتلاملىق تەرتىپكە سېلىنىپ ، نىشانلىق گېننىڭ رەت تەرتىپىگە ئېرىشەلەيدۇ.ئىچىگە كىرگۈزۈلگەن پايدىلىنىش سانلىق مەلۇمات ئامبىرىدىكى (دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى Mycobacterium تۇبېركۇليوز مۇرەككەپ ئۆزگىرىش كاتالوگى ۋە ئۇنىڭ زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش مۇناسىۋىتىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) دىكى مەلۇم ئۆزگىرىشلەرنى سېلىشتۇرۇش ئارقىلىق ، زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش ياكى تۇبېركۇليوزغا قارشى دورىلارنىڭ ئاسان قوبۇل قىلىنىشى بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئۆزگىرىشلەر ئېنىقلاندى.ماكرو ۋە مىكرو سىناقنىڭ ئۆزلۈكىدىن ئېچىلغان بەلغەم ئەۋرىشكىسىنى بىر تەرەپ قىلىش چارىسى بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ ، كلىنىكىلىق بەلغەم ئەۋرىشكىسىنىڭ تۆۋەن يادرو كىسلاتاسىنى كۈچەيتىش ئۈنۈمى (ئەنئەنىۋى ئۇسۇللارنىڭكىدىن ئون ھەسسە يۇقىرى) ھەل قىلىندى ، بۇنداق بولغاندا زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش تەرتىپىنى بايقىغىلى بولىدۇ. كلىنىكىلىق بەلغەم ئەۋرىشكىسىگە بىۋاسىتە قوللىنىلىدۇ.
مەھسۇلات بايقاش دائىرىسى
34زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش گېنى18تۇبېركۇليوزغا قارشى دورىلار ۋە6قاپلانغان NTM دورىلىرى بايقالدى297زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش ئورۇنلىرىئون خىل مىكوباكتېرىيە تۇبېركۇليوز ۋە ئۇنىڭدىنمۇ كۆپ190ھەر خىل NTM بايقالدى.
1-جەدۋەل: 18 + 6 زەھەرلىك چېكىملىك + 190 + NTM ئۇچۇرى
مەھسۇلات ئەۋزەللىكى
كۈچلۈك كلىنىكىلىق ماسلىشىشچانلىقى: بەلغەم ئەۋرىشكىسىنى مەدەنىيەتسىز ئۆزلۈكىدىن سۇيۇقلاندۇرۇش دورىسى بىلەن بىۋاسىتە بايقىغىلى بولىدۇ.
تەجرىبە مەشغۇلاتى ئاددىي: بىرىنچى باسقۇچلۇق كېڭەيتىش مەشغۇلاتى ئاددىي ، كۈتۈپخانا قۇرۇلۇشى 3 سائەت ئىچىدە تاماملىنىپ ، خىزمەت ئۈنۈمىنى ئۆستۈرىدۇ.
ئۇنىۋېرسال يېزىش ۋە دورىغا قارشى تۇرۇش: MTB ۋە NTM نىڭ خەت بېسىش ۋە زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش ئورۇنلىرىنى قاپلاش ، بۇلار كلىنىكىلىق كۆڭۈل بۆلىدىغان مۇھىم نۇقتىلار ، توغرا يېزىش ۋە زەھەرلىك چېكىملىككە قارشى تۇرۇش بايقاش ، مۇستەقىل ئانالىز يۇمشاق دېتالىنى قوللاش ۋە بىر چېكىش ئارقىلىق تەھلىل دوكلاتى ھاسىل قىلىش.
ماسلىشىشچانلىقى: مەھسۇلاتنىڭ ماسلىشىشچانلىقى ، ئاساسىي ئېقىندىكى ILM ۋە MGI / ONT سۇپىسىغا ماسلىشىش.
مەھسۇلات ئۆلچىمى
| مەھسۇلات كودى | مەھسۇلات ئىسمى | بايقاش سۇپىسى | ئۆلچىمى |
| HWTS-NGS-T001 | Mycobacterium خەت بېسىش ۋە دورىغا چىدامچانلىقىنى بايقاش زاپچىسى (كۆپ ئەۋرىشىملىك كۈچەيتىش ئۇسۇلى) | ONT 、 Illumina 、 MGI 、 Salus pro | 16 / 96rxn |
يوللانغان ۋاقتى: 1-ئاينىڭ 23-كۈنىدىن 20-كۈنىگىچە