ئىنسانلارنىڭ EML4-ALK بىرىكىشى گېن ئۆزگىرىشى
مەھسۇلات ئىسمى
HWTS-TM006-Human EML4-ALK Fusion Gene Mutation Detection Kit (Fluorescence PCR)
گۇۋاھنامە
TFDA
Epidemiology
بۇ زاپچاس ئىنسانلارنىڭ كىچىك ھۈجەيرە ئۆپكە راكى بىمارلىرىنىڭ ئەۋرىشكىسىدىكى EML4-ALK بىرىكتۈرۈش گېنىنىڭ 12 خىل ئۆزگىرىشچانلىقىنى سۈپەتلىك بايقاشقا ئىشلىتىلىدۇ.سىناق نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈن بولۇپ ، بىمارلارنى يەككە داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى قىلىشقا بولمايدۇ.كىلىنىكىلىق دوختۇرلار بىمارنىڭ ئەھۋالى ، دورا كۆرسەتكۈچى ، داۋالاش ئىنكاسى ۋە باشقا تەجرىبىخانا سىناق كۆرسەتكۈچى قاتارلىق ئامىللارغا ئاساسەن ، تەكشۈرۈش نەتىجىسىگە ئەتراپلىق ھۆكۈم چىقىرىشى كېرەك.ئۆپكە راكى دۇنيا مىقياسىدا ئەڭ كۆپ كۆرۈلىدىغان يامان سۈپەتلىك ئۆسمە بولۇپ ،% 80 ~% 85 بىمار كىچىك ھۈجەيرە ئۆپكە راكى (NSCLC).ئېكىنودېرم مىكروبوبىلغا مۇناسىۋەتلىك ئاقسىلغا ئوخشاش 4 (EML4) ۋە ئاناپلاستىك لىمفا ئۆسمىسى (ALK) نىڭ گېن بىرىكىشى NSCLC دىكى رومان نىشانى ، EML4 ۋە ALK ئايرىم-ئايرىم ھالدا خروموسوم 2 دىكى P21 ۋە P23 بەلۋاغلىرىغا جايلاشقان بولۇپ ، تەخمىنەن 12.7 بىلەن ئايرىلىدۇ. مىليون جۈپ جۈپ.كەم دېگەندە 20 خىل بىرىكتۈرۈش تىپى بايقالدى ، بۇنىڭ ئىچىدە 1-جەدۋەلدىكى 12 خىل بىرىكتۈرۈش ئۆزگىرىشى كۆپ ئۇچرايدۇ ، بۇ يەردە ئۆزگىرىشچان 1 (E13; A20) ئەڭ كۆپ ئۇچرايدۇ ، ئۇنىڭدىن قالسا 3a ۋە 3b (E6; A20) ئۆزگىرىشچان ماددىلار بار. EML4-ALK بىرىكتۈرۈش گېنى NSCLC بىمارلىرىنىڭ ئايرىم-ئايرىم ھالدا% 33 ۋە% 29.Crizotinib ۋەكىللىكىدىكى ALK چەكلىگۈچ بولسا ALK گېنىنىڭ ئۆزگىرىشى ئۈچۈن ياسالغان كىچىك مولېكۇلا نىشانلىق دورا.ALK تىروسىن كىنازا رايونىنىڭ پائالىيىتىنى چەكلەش ئارقىلىق ، ئۇنىڭ تۆۋەنكى ئېقىندىكى بىنورمال سىگنال يولىنى توسىدۇ ، بۇ ئارقىلىق ئۆسمە ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆسۈشىنى تورمۇزلاپ ، ئۆسمىنى نىشانلىق داۋالاشنى ئەمەلگە ئاشۇرىدۇ.كىلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردا ئىسپاتلىنىشىچە ، Crizotinib نىڭ EML4-ALK بىرىكىش ئۆزگىرىشى بىمارلىرىنىڭ ئۈنۈملۈك نىسبىتى% 61 تىن ئېشىپ كەتكەن ، ئەمما بۇ ياۋا تىپتىكى بىمارلارغا ھېچقانداق تەسىر كۆرسىتەلمىگەن.شۇڭلاشقا ، EML4-ALK بىرىكىشنىڭ ئۆزگىرىشىنى بايقاش Crizotinib دورىلىرىنى ئىشلىتىشكە يېتەكلەشنىڭ ئالدىنقى شەرتى ۋە ئاساسى.
Channel
FAM | Reaction buffer 1, 2 |
VIC (HEX) | Reaction buffer 2 |
تېخنىكىلىق پارامېتىرلار
ساقلاش | ≤-18 ℃ |
Shelf-life | 9 ئاي |
تىپى تىپى | پارافىن قىستۇرۇلغان كېسەللىك توقۇلمىلىرى ياكى بۆلەك ئەۋرىشكىسى |
CV | < 5.0% |
Ct | ≤38 |
LoD | بۇ يۈرۈشلۈك زاپچاسلار 20 نۇسخا كەم دېگەندە بىرىكىشنىڭ ئۆزگىرىشىنى بايقىيالايدۇ. |
قوللىنىشچان ئەسۋابلار: | قوللىنىشچان بىئولوگىيىلىك سىستېما 7500 ھەقىقىي ۋاقىتتىكى PCR سىستېمىسى قوللىنىشچان بىئولوگىيىلىك سىستېما 7500 تېز رېئال ۋاقىتتىكى PCR سىستېمىسى SLAN ®-96P ھەقىقىي ۋاقىتتىكى PCR سىستېمىسى QuantStudio ™ 5 ھەقىقىي ۋاقىتتىكى PCR سىستېمىسى LightCycler®480 ھەقىقىي ۋاقىت PCR سىستېمىسى LineGene 9600 Plus ھەقىقىي ۋاقىتتىكى PCR بايقاش سىستېمىسى MA-6000 ھەقىقىي ۋاقىتتىكى ئىسسىقلىق ۋېلىسىپىت BioRad CFX96 ھەقىقىي ۋاقىت PCR سىستېمىسى BioRad CFX Opus 96 ھەقىقىي PCR سىستېمىسى |
خىزمەت ئېقىمى
تەۋسىيە قىلىنغان ئېلىش رېئاكتورى: QIAGEN تەرىپىدىن RNeasy FFPE Kit (73504) ، پارافىن قىستۇرۇلغان توقۇلما بۆلەكلىرى ئومۇمىي RNA ئېلىش زاپچىسى (DP439) تيەنگېن بىئوتېخنىكا (بېيجىڭ) چەكلىك شىركىتى.