ئىنسان EGFR گېنى 29 مۇتاتسىيەسى

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:

بۇ ئۈسكۈنە ئىنسانلارنىڭ كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى بىمارلىرىنىڭ ئەۋرىشكىلىرىدىكى EGFR گېنىنىڭ 18-21 ئېكسونلىرىدىكى ئورتاق مۇتاتسىيەلەرنى سىناق نەيچىسىدە سۈپەتلىك بايقاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ.

بىزگە ئېلخەت ئەۋەتىڭ

مەھسۇلات تەپسىلاتلىرى

مەھسۇلات بەلگىلىرى

مەھسۇلات نامى

HWTS-TM0012A-ئىنسان EGFR گېنى 29 مۇتاتسىيە بايقاش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە PCR)

ئېپىدېمىئولوگىيە

ئۆپكە راكى دۇنيا مىقياسىدا راك كېسىلىدىن ئۆلۈشنىڭ ئاساسلىق سەۋەبىگە ئايلىنىپ، ئىنسانلارنىڭ سالامەتلىكىگە ئېغىر تەھدىد سالدى. كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى ئۆپكە راكى بىمارلىرىنىڭ تەخمىنەن %80 نى ئىگىلەيدۇ. EGFR ھازىر كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكىنى داۋالاشتىكى ئەڭ مۇھىم مولېكۇلا نىشانى. EGFR نىڭ فوسفورلىنىشى راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆسۈشى، پەرقلىنىشى، تاجاۋۇز قىلىنىشى، مېتاستازلىنىشى، ئاپپتوزغا قارشى تۇرۇشى ۋە راك قان تومۇر ھاسىل بولۇشىنى ئىلگىرى سۈرىدۇ. EGFR تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىلىرى (TKI) EGFR نىڭ ئۆزلۈكىدىن فوسفور ھاسىل بولۇشىنى توسۇش ئارقىلىق EGFR سىگنال يولىنى توسۇپ، راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ كۆپىيىشى ۋە پەرقلىنىشىنى توسۇپ، راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئاپپتوزىنى ئىلگىرى سۈرۈپ، راك قان تومۇر ھاسىل بولۇشىنى ئازايتىپ، راكقا قارىتىلغان داۋالاشنى ئەمەلگە ئاشۇرالايدۇ. نۇرغۇن تەتقىقاتلار EGFR-TKI نىڭ داۋالاش ئۈنۈمىنىڭ EGFR گېنىنىڭ ئۆزگىرىش ئەھۋالى بىلەن زىچ مۇناسىۋەتلىك ئىكەنلىكىنى، بولۇپمۇ EGFR گېنىنىڭ ئۆزگىرىشى بىلەن راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆسۈشىنى چەكلەيدىغانلىقىنى كۆرسەتتى. EGFR گېنى 7-خروموسومانىڭ قىسقا قولىدا (7p12) بولۇپ، ئۇنىڭ ئۇزۇنلۇقى 200Kb بولۇپ، 28 ئېكسوندىن تەركىب تاپقان. مۇتاتسىيەگە ئۇچرىغان رايون ئاساسلىقى 18-دىن 21-گىچە بولغان ئېكسونلارغا جايلاشقان، 19-ئېكسوندىكى 746-دىن 753-گىچە بولغان كودونلارنىڭ ئۆچۈرۈلۈشى تەخمىنەن %45 نى، 21-ئېكسوندىكى L858R مۇتاتسىيەسى تەخمىنەن %40 تىن %45 كىچە بولغان نىسبەتنى ئىگىلەيدۇ. كىچىك ھۈجەيرىلىك ئەمەس ئۆپكە راكىنى دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشقا ئائىت NCCN كۆرسەتمىسىدە EGFR-TKI ئىشلىتىشتىن بۇرۇن EGFR گېنىنىڭ مۇتاتسىيە سىنىقى ئېلىپ بېرىش كېرەكلىكى ئېنىق بەلگىلەنگەن. بۇ سىناق ئۈسكۈنىسى ئېپىدېرمال ئۆسۈش ئامىلى قوبۇللىغۇچىسى تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىسى (EGFR-TKI) دورىلىرىنى ئىشلىتىشنى يېتەكلەش ۋە كىچىك ھۈجەيرىلىك ئەمەس ئۆپكە راكى بىمارلىرى ئۈچۈن شەخسىيلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ئاساسى بىلەن تەمىنلەيدۇ. بۇ ئۈسكۈنە پەقەت كىچىك ھۈجەيرىلىك ئەمەس ئۆپكە راكى بىمارلىرىدىكى EGFR گېنىدىكى كۆپ ئۇچرايدىغان مۇتاتسىيەلەرنى بايقاش ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ. سىناق نەتىجىلىرى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈن بولۇپ، بىمارلارنى شەخسىي داۋالاشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى قىلىپ ئىشلىتىشكە بولمايدۇ. كلىنىكىلىق دوختۇرلار بىمارنىڭ ئەھۋالى، دورا كۆرسەتمىلىرى ۋە داۋالاش ئۇسۇللىرىنى ئويلىشىشى كېرەك. سىناق نەتىجىلىرىنى ئومۇميۈزلۈك باھالاش ئۈچۈن رېئاكسىيە ۋە باشقا تەجرىبىخانا سىناق كۆرسەتكۈچلىرى ۋە باشقا ئامىللار ئىشلىتىلىدۇ.

قانال

FAM	IC رېئاكسىيە بۇففېرى، L858R رېئاكسىيە بۇففېرى، 19del رېئاكسىيە بۇففېرى، T790M رېئاكسىيە بۇففېرى، G719X رېئاكسىيە بۇففېرى، 3Ins20 رېئاكسىيە بۇففېرى، L861Q رېئاكسىيە بۇففېرى، S768I رېئاكسىيە بۇففېرى

تېخنىكىلىق پارامېتىرلار

ساقلاش	سۇيۇقلۇق: ≤-18℃ قاراڭغۇدا؛ لىئوفىللانغان: ≤30℃ قاراڭغۇدا
ساقلاش مۇددىتى	سۇيۇقلۇق: 9 ئاي؛ لىئوفىللاشتۇرۇلغان: 12 ئاي
ئۈلگە تىپى	يېڭى ئۆسمە توقۇلمىسى، توڭلىتىلغان پاتولوگىيىلىك كېسىشمە، پارافىن قوشۇلغان پاتولوگىيىلىك توقۇلما ياكى كېسىشمە، پلازما ياكى قان زەردابى
CV	<5.0%
LoD	3ng/μL ياۋا تىپلىق ئارقا كۆرۈنۈش ئاستىدا نۇكلېئىك كىسلاتا رېئاكسىيە ئېرىتمىسىنى بايقاش، %1 مۇتاتسىيە نىسبىتىنى مۇقىم بايقىيالايدۇ
خاسلىق	ياۋا تىپتىكى ئىنسان گېنوم DNAسى ۋە باشقا مۇتانت تىپلار بىلەن ئۆزئارا تەسىر كۆرسىتىش ئىقتىدارى يوق.
قوللىنىلىدىغان ئەسۋابلار	قوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7500 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسىقوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7300 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىلىرى QuantStudio® 5 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى LightCycler® 480 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى BioRad CFX96 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى