ئىنسان BRAF گېنى V600E مۇتاتسىيەسى
مەھسۇلات نامى
HWTS-TM007-ئىنسان BRAF گېنى V600E مۇتاتسىيە بايقاش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە PCR)
گۇۋاھنامە
CE/TFDA
ئېپىدېمىئولوگىيە
30 خىلدىن ئارتۇق BRAF مۇتاتسىيەسى بايقالغان بولۇپ، بۇنىڭ ئىچىدە تەخمىنەن %90 ى 15-ئېكسوندا بولۇپ، V600E مۇتاتسىيەسى ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان مۇتاتسىيە دەپ قارىلىدۇ، يەنى 15-ئېكسوندىكى 1799-ئورۇندىكى تىمىن (T) ئادېنىن (A) غا مۇتاتسىيەلىنىپ، ئاقسىل مەھسۇلاتىدىكى گلۇتامىن كىسلاتاسى (E) 600-ئورۇندىكى ۋالىن (V) نىڭ ئورنىنى ئالىدۇ. BRAF مۇتاتسىيەسى كۆپىنچە مېلانوما، تۈز ئۈچەي راكى، قالقان بەز راكى ۋە ئۆپكە راكى قاتارلىق خەتەرلىك ئۆسمىلەردە ئۇچرايدۇ. BRAF گېنىنىڭ مۇتاتسىيەسىنى چۈشىنىش، پايدىلىق بولىدىغان بىمارلار ئۈچۈن كلىنىكىلىق نىشانلىق دورا داۋالاشتا EGFR-TKI ۋە BRAF گېنىنىڭ مۇتاتسىيەسىگە قارىتىلغان دورىلارنى تەكشۈرۈش زۆرۈرىيىتىگە ئايلاندى.
قانال
| FAM | V600E مۇتاتسىيەسى، ئىچكى كونترول |
تېخنىكىلىق پارامېتىرلار
| ساقلاش | ≤-18℃ |
| ساقلاش مۇددىتى | 9 ئاي |
| ئۈلگە تىپى | پارافىن قوشۇلغان پاتولوگىيىلىك توقۇلما ئەۋرىشكىلىرى |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | ماس كېلىدىغان LoD سۈپەت كونترولىنى بايقاش ئۈچۈن ئۈسكۈنىلەرنى ئىشلىتىڭ. a) 3ng/μL ياۋا تىپتىكى ئارقا كۆرۈنۈش ئاستىدا، رېئاكسىيە بۇففېرىدا %1 مۇتاتسىيە نىسبىتىنى مۇقىم بايقىغىلى بولىدۇ؛ b) %1 مۇتاتسىيە نىسبىتىدىن تۆۋەن بولغاندا، 1×10 نىڭ مۇتاتسىيەسى31×10 نىڭ ياۋا تىپلىق ئارقا كۆرۈنۈشىدىكى نۇسخا/mL5رېئاكسىيە بۇففېرىدا نۇسخا/mL نى مۇقىم بايقىغىلى بولىدۇ؛ c) IC رېئاكسىيە بۇففېرى شىركەت ئىچكى كونترول سىستېمىسىنىڭ ئەڭ تۆۋەن بايقاش چېكى SW3 سۈپەت كونترولىنى بايقىيالايدۇ. |
| قوللىنىلىدىغان ئەسۋابلار: | قوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7500 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسىقوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7300 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىلار، QuantStudio® 5 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىلىرى LightCycler®480 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى BioRad CFX96 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى |
ئىش ئېقىمى
تەۋسىيە قىلىنىدىغان ئايرىش رېئاگېنتلىرى: QIAGEN نىڭ QIAamp DNA FFPE توقۇلما زاپچاسلىرى (56404)، Tiangen Biotech (بېيجىڭ) چەكلىك شىركىتى ئىشلەپچىقارغان پارافىنغا سىڭدۈرۈلگەن توقۇلما DNA تېز ئايرىش زاپچاسلىرى (DP330).
