توڭلىتىپ قۇرۇتۇلغان 11 خىل نەپەس يولى كېسەللىك قوزغاتقۇچىسى نۇكلېئىك كىسلاتا
مەھسۇلات نامى
HWTS-RT190 - توڭلىتىپ قۇرۇتۇلغان- توڭلىتىپ قۇرۇتۇلغان 11 خىل نەپەس يولى كېسەللىك قوزغاتقۇچىسى نۇكلېئىك كىسلاتا بايقاش قورالى (فلۇئورېسسېنسىيە PCR)
ئېپىدېمىئولوگىيە
نەپەس يولى يۇقۇملىنىشى ئىنسانلارنىڭ سالامەتلىكىگە ئېغىر تەھدىد سالىدىغان مۇھىم كېسەللىك. تەتقىقاتلار شۇنى كۆرسەتتىكى، كۆپىنچە نەپەس يولى يۇقۇملىنىشلىرى باكتېرىيە ۋە/ياكى ۋىرۇسلۇق پاتوگېنلار تەرىپىدىن كېلىپ چىقىدۇ، بۇ پاتوگېنلار ساھىبخانىغا بىرلىكتە يۇقۇملىنىپ، كېسەللىكنىڭ ئېغىرلىشىشىنى ياكى ھەتتا ئۆلۈمنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. شۇڭا، پاتوگېننى ئېنىقلاش نىشانلىق داۋالاش بىلەن تەمىنلىيەلەيدۇ ۋە بىمارنىڭ ھايات قېلىش نىسبىتىنى ئۆستۈرەلەيدۇ [1،2]. قانداقلا بولمىسۇن، نەپەس يولى پاتوگېنلىرىنى بايقاشنىڭ ئەنئەنىۋى ئۇسۇللىرى مىكروسكوپ تەكشۈرۈش، باكتېرىيە ئۆستۈرۈش ۋە ئىممۇنىتېت تەكشۈرۈشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ ئۇسۇللار مۇرەككەپ، ۋاقىت تەلەپ قىلىدىغان، تېخنىكىلىق جەھەتتىن تەلەپچان ۋە سەزگۈرلۈكى تۆۋەن. بۇنىڭدىن باشقا، ئۇلار بىر ئەۋرىشكە ئىچىدە كۆپ خىل پاتوگېنلارنى بايقىيالمايدۇ، بۇ دوختۇرلارغا توغرا ياردەمچى دىئاگنوز قويۇشنى قىيىنلاشتۇرىدۇ. نەتىجىدە، كۆپىنچە دورىلار يەنىلا ئەمەلىي داۋالاش باسقۇچىدا تۇرماقتا، بۇ پەقەت باكتېرىيەنىڭ قارشىلىق كۆرسىتىش دەۋرىنى تېزلىتىپلا قالماي، يەنە بىمارلارنىڭ ۋاقتىدا دىئاگنوز قويۇشىغا تەسىر كۆرسىتىدۇ [3]. ئادەتتىكى Haemophilus influenzae، Acinetobacter baumannii، Pseudomonas aeruginosa، Klebsiella pneumoniae، Streptococcus pneumoniae، Stenotrophomonas maltophilia، Bordetella pertussis، Bordetella parapertussis، Mycoplasma pneumoniae، Chlamydia pneumoniae ۋە Legionella pneumophila قاتارلىقلار دوختۇرخانىدا نەپەس يولى يۇقۇملىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغان مۇھىم پاتوگېنلار [4،5]. بۇ سىناق ئۈسكۈنىسى نەپەس يولى يۇقۇملىنىشىنىڭ ئالامەتلىرى ۋە ئالامەتلىرى بار كىشىلەردە يۇقىرىدىكى پاتوگېنلارنىڭ ئالاھىدە نۇكلېئىك كىسلاتالىرىنى بايقاپ ئېنىقلايدۇ، ھەمدە ئۇنى باشقا تەجرىبىخانا نەتىجىلىرى بىلەن بىرلەشتۈرۈپ، نەپەس يولى پاتوگېن يۇقۇملىنىشىنى دىئاگنوز قويۇشقا ياردەم بېرىدۇ.
تېخنىكىلىق پارامېتىرلار
| ساقلاش | 2-30℃ |
| ساقلاش مۇددىتى | 12 ئاي |
| ئۈلگە تىپى | بوغۇز سۈرتكۈچ |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| LoD | Klebsiella pneumoniae ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان قورالنىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 500 CFU/mL؛ Streptococcus pneumoniae نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 500 CFU/mL؛ Haemophilus influenzae نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 1000 CFU/mL؛ Pseudomonas aeruginosa نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 500 CFU/mL؛ Acinetobacter baumannii نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 500 CFU/mL؛ Stenotrophomonas maltophilia نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 1000 CFU/mL؛ Bordetella pertussis نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 500 CFU/mL؛ Bordetella parapertussis نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 500 CFU/mL؛ Mycoplasma pneumoniae نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 200 copies/mL؛ Legionella pneumophila نىڭ ئۆلچەملىك قىممىتى 1000 CFU/mL؛ Chlamydia pneumoniae نىڭ LoD قىممىتى 200 copies/mL. |
| خاسلىق | سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ بايقاش دائىرىسىدىن باشقا باشقا كۆپ ئۇچرايدىغان نەپەس يولى پاتوگېنلىرى، مەسىلەن، Staphylococcus aureus، Staphylococcus epidermidis، Escherichia coli، Serratia marcescens، Enterococcus faecalis، Candida albicans، Klebsiella oxytoca، Streptococcus pyogenes، Micrococcus luteus، Rhodococcus equi، Listeria monocytogenes، Acinetobacter junii، Haemophilus parainfluenzae، Legionella dumov، Enterobacter aerogenes، Haemophilus haemolyticus، Streptococcus salivarius، Neisseria meningitidis، Mycobacterium tuberculosis، A تىپلىق گىرىپ ۋىرۇسى، B تىپلىق گىرىپ ۋىرۇسى، Aspergillus flavus، Aspergillus terreus، Aspergillus fumigatus، Candida glabrata ۋە Candida tropicalis قاتارلىقلار ئوتتۇرىسىدا ھېچقانداق ئۆزئارا رېئاكسىيە يوق. |
| قوللىنىلىدىغان ئەسۋابلار | I تىپى: قوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7500 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، قوللىنىشچان بىئوسىستېمىلار 7500 تېز ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، QuantStudio®5 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، SLAN-96P ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى (Hongshi تېببىي تېخنىكا چەكلىك شىركىتى)، LightCycler®480 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، LineGene 9600 Plus ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR بايقاش سىستېمىسى (FQD-96A، Hangzhou Bioer تېخنىكىسى)، MA-6000 ھەقىقىي ۋاقىتلىق مىقدارلىق ئىسسىقلىق ئايلىنىش ئۈسكۈنىسى (Suzhou Molarray شىركىتى)، BioRad CFX96 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى، BioRad CFX Opus 96 ھەقىقىي ۋاقىتلىق PCR سىستېمىسى. II تىپ: ئېۋدېمونTMAIO800 (HWTS-EQ007) جياڭسۇ ماكرو ۋە مىكرو سىناق مېد-تېخنىكا چەكلىك شىركىتى تەرىپىدىن ياسالغان. |
ئىش ئېقىمى
I تىپ: جياڭسۇ Macro & Micro-Test Med-Tech شىركىتى ئىشلەپچىقارغان ماكرو ۋە مىكرو سىناق ۋىرۇس DNA/RNA زاپچاسلىرى (HWTS-3017) (ماكرو ۋە مىكرو سىناق ئاپتوماتىك نۇكلېئىك كىسلاتا ئايرىغۇچ (HWTS-3006C, HWTS-3006B) بىلەن بىللە ئىشلىتىشكە بولىدۇ) ئەۋرىشكە ئېلىش ئۈچۈن تەۋسىيە قىلىنىدۇ، كېيىنكى قەدەملەر زاپچاسنىڭ IFU غا قاتتىق ئەمەل قىلىپ ئېلىپ بېرىلىشى كېرەك.
